日本仿制藥促進政策研究及啟示
發(fā)布時間:2025-06-06 01:39
日本通過一系列仿制藥促進政策,包括仿制藥促進行動綱領(lǐng)、供給端仿制藥質(zhì)量保證措施、需求端醫(yī)保償付及宣傳教育措施,使仿制藥替代率大大提高。建議我國通過立法明確仿制藥的使用,并從供給端角度加快推進仿制藥一致性評價,提升仿制藥質(zhì)量;從需求端角度加強公眾教育,提高對仿制藥的認識,同時運用醫(yī)保支付杠桿作用,激勵和引導(dǎo)仿制藥的使用。
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本文編號:4049596
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圖1 日本仿制藥質(zhì)量信息研討會工作機制與流程
同時,為進一步提高仿制藥質(zhì)量的可靠性,日本于2008年啟動由大學(xué)、醫(yī)師協(xié)會、藥師協(xié)會、制藥公司相關(guān)專家組成的“仿制藥質(zhì)量信息研討會”,以質(zhì)量存在疑問的品種及廣泛使用的品種為主,通過學(xué)術(shù)研究,分析已收集的質(zhì)量相關(guān)信息、確定以優(yōu)先度為級別的質(zhì)量檢驗方針,并由國立食品藥品衛(wèi)生研究所、國....
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