<正>硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑是仿制葛蘭素史克公司的產(chǎn)品"萬托林"(Ventolin),臨床上主要用于緩解哮喘或慢性阻塞性肺部疾患(可逆性氣道阻塞疾病)患者的支氣管痙攣,及預防急性運動誘發(fā)的哮喘,或其他過敏原誘發(fā)的支氣管痙攣[1]。根據(jù)《藥品注冊管理辦法》要求,硫酸沙丁胺醇吸入氣霧劑在進行臨床研究前要進行過敏性和局部刺激性等主要與局部、全身給藥相關(guān)的安全性試驗[2]。刺激性是指非口服給藥制劑給藥后對給藥部位產(chǎn)生的可逆性炎癥反應(yīng),

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 實驗動物
    1.2 試劑
    1.3 儀器
    1.4 受試藥品
    1.5 試驗方法
        1.5.1 呼吸系統(tǒng)刺激性試驗研究[4-12]:
        1.5.2 皮膚過敏試驗研究[4-12]:
            (1)試驗方法:
            (2)致敏接觸:
            (3)激發(fā)接觸:
            (4)結(jié)果觀察:
            (5)結(jié)果判定:
2 結(jié)果與分析
    2.1 呼吸系統(tǒng)刺激性試驗研究
    2.2 皮膚過敏試驗研究
        2.2.1 動物臨床癥狀觀察:
        2.2.2 皮膚評分結(jié)果:
3 討論
    3.1 呼吸系統(tǒng)刺激性試驗
    3.2 皮膚過敏試驗研究
        3.2.1 陽性對照組:



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