發(fā)布時(shí)間：2017-08-07 15:09

  本文關(guān)鍵詞：2016年4月美國(guó)、歐盟和日本新批準(zhǔn)藥物概述

  更多相關(guān)文章： 新藥批準(zhǔn) 臨床試驗(yàn) 新分子實(shí)體 新生物制品

【摘要】：2016年4月,美國(guó)、歐盟和日本共批準(zhǔn)42個(gè)新藥,包括新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品、新增適應(yīng)證及新劑型藥物。對(duì)全球首次獲得批準(zhǔn)的新分子實(shí)體、新有效成分、新生物制品進(jìn)行分析,重點(diǎn)介紹這些藥物的臨床研究結(jié)果和研發(fā)歷史進(jìn)程。
【關(guān)鍵詞】： 新藥批準(zhǔn) 臨床試驗(yàn) 新分子實(shí)體 新生物制品
【分類號(hào)】：R97
【正文快照】： 1 2016年4月美國(guó)FDA新批準(zhǔn)藥物2016年4月,美國(guó)FDA共批準(zhǔn)20個(gè)藥物,包Aerosphere)、2個(gè)全球首次批準(zhǔn)的新分子實(shí)體(venetoclax括2個(gè)全球首次批準(zhǔn)的新復(fù)方(Descovy和Bevespi 和哌馬色林)和5個(gè)新增適應(yīng)證藥物(見表1)。表1 2016年4月美國(guó)FDA新批準(zhǔn)藥物Table 1 New drugs approved by

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本文編號(hào)：635232