本文關(guān)鍵詞：淺談藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)對臨床研究協(xié)調(diào)員的管理

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【摘要】：臨床研究協(xié)調(diào)員(CRC)作為藥物臨床試驗(yàn)研究團(tuán)隊的成員,協(xié)助研究者完成研究過程中非醫(yī)學(xué)判斷的事務(wù)性工作,其工作的質(zhì)量影響著項目完成的質(zhì)量。加強(qiáng)CRC的管理,是藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)質(zhì)量管理的一項重要內(nèi)容。本文從CRC的角色定位、CRC在臨床研究中的重要性、目前國內(nèi)常見的CRC管理模式和問題以及機(jī)構(gòu)對CRC的管理四個方面進(jìn)行論述,為各個機(jī)構(gòu)的CRC管理工作提供借鑒。
【作者單位】： 西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院臨床藥理機(jī)構(gòu);
【關(guān)鍵詞】： 臨床試驗(yàn) 臨床管理 臨床研究協(xié)調(diào)員 藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu) 研究人員
【基金】：西安交通大學(xué)第一附屬醫(yī)院院基金項目(2014YK38)
【分類號】：R95
【正文快照】： 近幾年來,在國內(nèi)藥物臨床試驗(yàn)領(lǐng)域活躍著一個新的群體,即臨床研究協(xié)調(diào)員(clinicalresearch coordinator,CRC)。他們的加入,在推動我國藥物臨床試驗(yàn)發(fā)展的同時也帶來了一些新的問題。CRC作為研究團(tuán)隊的一員參與到臨床試驗(yàn)的全過程,協(xié)助研究者完成大量的工作。CRC業(yè)務(wù)水平和態(tài)度

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本文編號：635379