目的建立中國健康受試者單劑量口服阿雷地平的群體藥代動力學模型,探索劑量比例性,為臨床合理用藥提供依據(jù)。方法將47例健康中國受試者分為3個劑量組,分別單劑量口服阿雷地平腸溶膠囊5 mg (n=12)、10 mg (n=23)和20 mg(n=12),用非線性混合效應模型(NONMEM)建立群體藥代動力學模型,并探討劑量比例性。結(jié)果血漿中阿雷地平血藥濃度時間曲線符合二室模型,吸收速率常數(shù)、表觀清除率、中央室和外周室的分布容積群體典型值分別為0.608/h,748 L·h^-1,211 L和740 L。5,10和20 mg劑量下,阿雷地平體內(nèi)暴露隨著劑量增加成比例增加。結(jié)論本研究的阿雷地平群體藥代動力學模型穩(wěn)定、可靠,可以作為阿雷地平個體化治療的依據(jù)。

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圖1阿雷地平腸溶膠囊體內(nèi)暴露(Cmax和AUC0-t)與劑量關(guān)系

表1非房室模型參數(shù)(xˉ±s)Table1Non-compartmentpharmacokineticparameters(xˉ±s)DoseDoseproportionality5mg(n=12)10mg(n=23)20mg....

圖2群體藥代動力學模型擬合優(yōu)度圖

表2群體藥代動力學模型參數(shù)Table2PopulationpharmacokineticparameterestimatesItemEstimateRSE%ParameterKa(1/h)0.6080.0712CL/F(L·h-1)7486....

圖3基于1000次模擬的群體藥代動力學模型的可視化預測診斷圖

圖2群體藥代動力學模型擬合優(yōu)度圖討論

本文編號：3890522