針對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情,各臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)紛紛開(kāi)展相關(guān)臨床試驗(yàn)研究,以期在檢測(cè)試劑、有效藥物和疫苗等方面取得重大突破,為盡快戰(zhàn)勝疫情提供幫助。然而重大傳染病疫情下,井噴式增長(zhǎng)的臨床試驗(yàn)質(zhì)量如何得到保障是一個(gè)應(yīng)該特別關(guān)注的問(wèn)題。本研究通過(guò)分析新型冠狀病毒肺炎爆發(fā)以來(lái)武漢地區(qū)開(kāi)展的臨床試驗(yàn)項(xiàng)目情況和存在的問(wèn)題,從項(xiàng)目統(tǒng)籌安排、倫理審查、質(zhì)量保障和信息建設(shè)等角度提出相關(guān)思考和對(duì)策,以期促進(jìn)重大疫情下臨床試驗(yàn)健康、有序的發(fā)展。

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【文章目錄】：
1 武漢地區(qū)新冠肺炎相關(guān)臨床研究的現(xiàn)狀
2 新冠肺炎臨床試驗(yàn)中存在的問(wèn)題
    2.1 項(xiàng)目立項(xiàng)管理
    2.2 臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的合理性問(wèn)題
    2.3 受試者樣本量問(wèn)題
    2.4 研究者水平參差不齊
    2.5 倫理項(xiàng)目審查質(zhì)量
    2.6 其他問(wèn)題
3 對(duì)策
    3.1 相關(guān)管理部門(mén)統(tǒng)籌協(xié)調(diào)臨床試驗(yàn)項(xiàng)目
    3.2 加強(qiáng)區(qū)域倫理委員會(huì)的建設(shè)和審查
    3.3 高度重視研究質(zhì)量
    3.4 遠(yuǎn)程信息平臺(tái)的建設(shè)
4 結(jié)論



本文編號(hào)：3890298