發(fā)布時(shí)間：2022-01-09 19:00

　　目的:制備布南色林滲透泵型控釋片,并在制備的過程中探討其主藥與有關(guān)物質(zhì)含量測定方法的建立。方法:本次研究中以滑石粉、氯化鈉、甘露醇等輔料進(jìn)行片芯工藝的制作,并在完成包衣液的配制后進(jìn)行相關(guān)包衣工藝,從而制備滲透泵型控釋片,并對于其促滲劑用量、致孔劑用量、包衣增重等情況進(jìn)行考察并優(yōu)選;隨后基于HPLC檢測方法對于主要與相關(guān)物質(zhì)的含量進(jìn)行測定,色譜柱為DiamonsilC₁₈,流動(dòng)相為乙腈-甲醇-25mmol/L的磷酸二氫鈉溶液=35∶30∶35,檢測波長為236nm。結(jié)果:布南色林滲透泵型控釋片的濃度現(xiàn)行分為為0.1068～0.5342ug/uL（r=0.99）,藥物平均回收率為100.1%,RSD為0.3%,本次研究中所選取的3批樣品中,其主要的平均標(biāo)示含量為99.7%（RSD=0.7%）,相關(guān)物質(zhì)的總體含量<0.33%。結(jié)論:布南色林滲透泵型控釋片的制備工藝合理且操作簡便,相關(guān)的質(zhì)量控制方法也較為簡便且精準(zhǔn),本身具有精密度好、回收率高、專屬性強(qiáng)的特點(diǎn)。 

【文章來源】：名醫(yī). 2020,(10)

【文章頁數(shù)】：2 頁

【文章目錄】：
1 儀器與制備
    1.1 相關(guān)儀器
    1.2 相關(guān)制備方法與處方
        1.2.1 布南色林固體分散體的制備
        1.2.2 布南色林固體分散體微孔滲透泵片的制備
        1.2.3 布南色林固體分散體微孔滲透泵片處方優(yōu)化
2 含量測定方法
3 含量測定結(jié)果
4 討論


【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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[2]頂空氣相色譜-質(zhì)譜法測定布南色林原料藥中遺傳毒性雜質(zhì)[J]. 裴麗娟,牛春藝,王成慧,齊然然,楊樹民.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2019(07)
[3]市售3種富馬酸替諾福韋二吡呋酯片的主要質(zhì)量比較[J]. 田慈惠,劉航岐,楊柳,張梅,黃林,肖衍宇.  藥學(xué)與臨床研究. 2018(03)
[4]HPLC法測定阿達(dá)帕林凝膠中阿達(dá)帕林有關(guān)物質(zhì)[J]. 朱雅蓮,肖學(xué)成,崔開宇,王曉飄.  中國當(dāng)代醫(yī)藥. 2018(09)



本文編號：3579267