目的：注射用復(fù)方維生素（3）由維生素C、維生素B1和核黃素磷酸鈉組成。注射液由日本扶桑藥品工業(yè)株式會社研制開發(fā),并于1985年首次上市。注射用復(fù)方維生素（3）主要用于維生素補給,即需要大量補充維生素而通過食物無法充分?jǐn)z取時使用（如消耗性疾病、妊娠婦女、哺乳婦女）。隨著臨床用藥觀念的轉(zhuǎn)變以及人們生活水平的提高,對于具有適應(yīng)癥的患者使用靜脈營養(yǎng)已經(jīng)被絕大多數(shù)醫(yī)務(wù)工作者所接受,全靜脈營養(yǎng)臨床應(yīng)用日益廣泛。研究開發(fā)注射用復(fù)方維生素（3）,可彌補國內(nèi)該制劑的空白,增加患者用藥的選擇性。注射用復(fù)方維生素（3）為復(fù)方制劑,其組分為：維生素C 200mg,維生素B110mg,核黃素磷酸鈉（以核黃素計）5mg。本品在日本上市劑型為小容量注射液,規(guī)格為5ml/支。復(fù)方制劑中三種主藥對溫度均敏感,制成小容量注射液后經(jīng)水浴滅菌有關(guān)物質(zhì)增加顯著,產(chǎn)品的安全性得不到很好的保證；而降低滅菌條件無法滿足Fo值大于8的要求,影響產(chǎn)品的無菌保障水平。本研究將其劑型改為注射用無菌凍干粉針劑,無菌凍干制劑是藥物經(jīng)除菌過濾后經(jīng)冷凍干燥制得,可有效避免產(chǎn)品經(jīng)高溫滅菌引起藥物降解,使產(chǎn)品含量降低并產(chǎn)生有關(guān)物質(zhì),而且無菌凍干制劑較注... 

【文章來源】：河北醫(yī)科大學(xué)河北省

【文章頁數(shù)】：98 頁

【學(xué)位級別】：碩士

【文章目錄】：
中文摘要
英文摘要
引言
第一部分 注射用復(fù)方維生素(3)的制備工藝研究
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    附表
    討論
    小結(jié)
    參考文獻
第二部分 注射用復(fù)方維生素(3)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附圖
    附表
    討論
    小結(jié)
    參考文獻
第三部分 注射用復(fù)方維生素(3)的穩(wěn)定性考察
    前言
    材料與方法
    結(jié)果
    附表
    討論
    小結(jié)
    參考文獻
結(jié)論
綜述 注射用復(fù)方維生素研究進展
    參考文獻
致謝
個人簡歷


【參考文獻】：
期刊論文
[1]維生素類藥物濫用的危害及合理使用[J]. 陳文波,李淑娟,劉海軍.  臨床合理用藥雜志. 2013(10)
[2]脂溶性維生素的合理應(yīng)用[J]. 解家玲,張芙蓉.  中國醫(yī)療前沿. 2012(12)
[3]復(fù)合脂溶性維生素凍干粉針的制備及質(zhì)量考察[J]. 裴志東,張慧,佟全勝,張岱州.  中國醫(yī)院藥學(xué)雜志. 2009(05)
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[5]維生素分析方法的研究現(xiàn)狀及進展[J]. 劉源,翟麗屏,相有章,楊景和.  中國地方病防治雜志. 2006(01)
[6]幾種常用維生素類的毒副作用及合理應(yīng)用[J]. 蘇冰.  現(xiàn)代醫(yī)藥衛(wèi)生. 2002(02)



本文編號：3337204