本文關(guān)鍵詞：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的研制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的：將酮康唑制成固體脂質(zhì)納米粒劑型,優(yōu)化其制備工藝,能夠?qū)λ幬锏娜芙庑赃M(jìn)行有效增加,并且使得難溶性藥物的穩(wěn)定性提高。對(duì)制得的固體脂質(zhì)納米粒進(jìn)行質(zhì)量評(píng)價(jià)、含量測(cè)定,考察透皮吸收情況以及皮膚刺激性,進(jìn)而觀察其對(duì)于小鼠體癬的治療情況,為酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的進(jìn)一步研究提供參考。方法：1.采用微乳法進(jìn)行酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的制備,以包封率為評(píng)價(jià)指標(biāo),通過單因素實(shí)驗(yàn)對(duì)制備工藝進(jìn)行考察,再以脂質(zhì)相用量、乳化劑與助乳化劑用量比例、酮康唑用量為考察因素,采用L9(34)正交表進(jìn)行實(shí)驗(yàn)。選取最優(yōu)制備工藝,并對(duì)其進(jìn)行外觀形態(tài)、顯微形態(tài)等方面的考察。2.采用高效液相色譜法進(jìn)行含量的測(cè)定,并進(jìn)行穩(wěn)定性考察。3.利用TP-6型智能透皮擴(kuò)散儀對(duì)體外透皮性進(jìn)行考察。4.利用家兔同體左右自身對(duì)比法,考察對(duì)動(dòng)物正常皮膚以及受損皮膚的刺激性。5.用白色念珠菌將小鼠制成體癬模型,考察酮康唑固體脂質(zhì)納米粒對(duì)其的療效。結(jié)果：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒最優(yōu)制備工藝為：?jiǎn)斡仓岣视王ビ昧繛?.5g,吐溫80與甘油用量比例為2g：1.3g,酮康唑用量為0.04g,制備出的酮康唑固體脂質(zhì)納米粒澄清透明,有淡藍(lán)色乳光,包封率為76.65%。其顯微形態(tài)觀察為大小均一的球形,平均粒徑測(cè)得61.7nm, Zeta電位為-23.84mV。穩(wěn)定性試驗(yàn)表明,酮康唑固體脂質(zhì)納米粒對(duì)強(qiáng)熱、強(qiáng)光以及在長(zhǎng)期性試驗(yàn)條件下有較好的穩(wěn)定性。體外透皮滲透試驗(yàn)表明,固體脂質(zhì)納米粒劑型促進(jìn)酮康唑的滲透作用。通過刺激性試驗(yàn)表明,酮康唑固體脂質(zhì)納米粒對(duì)皮膚無刺激。體外抑菌試驗(yàn)表明：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒對(duì)白色念珠菌有明顯的抑菌效果。藥效學(xué)試驗(yàn)表明,酮康唑?qū)π∈篌w癬具有比較好的療效,差異與陽性組相比較無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(p0.05),與空白基質(zhì)組和未治療組做對(duì)比均有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。結(jié)論：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒制備工藝操作簡(jiǎn)便可行,其質(zhì)量評(píng)價(jià)均符合要求,較穩(wěn)定,促進(jìn)藥物的經(jīng)皮滲透作用,且對(duì)皮膚無刺激性,對(duì)白色念珠菌感染所致的體癬病具有一定療效。
【關(guān)鍵詞】：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒 微乳法 高效液相色譜法 抑菌試驗(yàn) 透皮試驗(yàn)
【學(xué)位授予單位】：延邊大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2015
【分類號(hào)】：R943
【目錄】：

• 摘要6-7
• Abstract7-14
• 前言14-16
• 第一章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的制備16-23
• 1.1 儀器與試藥16
• 1.1.1 儀器16
• 1.1.2 試藥16
• 1.2 制備方法與處方的初步篩選16-18
• 1.2.1 制備方法的選擇16-17
• 1.2.2 實(shí)驗(yàn)溫度的確定17
• 1.2.3 助表面活性劑的初步選擇17
• 1.2.4 表面活性劑的初步選擇17-18
• 1.2.5 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒包封率的測(cè)定18
• 1.2.5.1 固體脂質(zhì)納米�？偹幜康臏y(cè)定18
• 1.2.5.2 固體脂質(zhì)納米粒游離的測(cè)定18
• 1.3 單因素篩選實(shí)驗(yàn)18-20
• 1.3.1 脂質(zhì)相用量的考察18-19
• 1.3.2 乳化劑與助乳化劑用量比例的考察19
• 1.3.3 藥物酮康唑用量的考察19-20
• 1.4 正交設(shè)計(jì)及最優(yōu)處方的確定20-22
• 1.4.1 正交設(shè)計(jì)20-22
• 1.4.2 最優(yōu)處方驗(yàn)證性試驗(yàn)22
• 1.5 討論22-23
• 第二章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的質(zhì)量評(píng)價(jià)23-26
• 2.1 儀器與試藥23
• 2.1.1 儀器23
• 2.1.2 試藥23
• 2.2 方法與結(jié)果23-25
• 2.2.1 固體脂質(zhì)納米粒的外觀23
• 2.2.2 固體脂質(zhì)納米粒的粒徑測(cè)定23-24
• 2.2.3 電子顯微下形態(tài)的觀察24
• 2.2.4 Zeta電位的測(cè)定24-25
• 2.3 討論25-26
• 第三章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒含量測(cè)定方法的建立及穩(wěn)定性考察26-34
• 3.1 儀器與試藥26
• 3.1.1 儀器26
• 3.1.2 試藥26
• 3.2 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒中藥物含量測(cè)定的方法與結(jié)果26-31
• 3.2.1 溶液的制備26-27
• 3.2.1.1 制備對(duì)照品溶液26
• 3.2.1.2 制備供試品溶液26
• 3.2.1.3 制備陰性對(duì)照品溶液26-27
• 3.2.2 色譜條件的選擇27
• 3.2.3 專屬性考察27-28
• 3.2.4 標(biāo)準(zhǔn)曲線的繪制28-29
• 3.2.5 精密度試驗(yàn)29
• 3.2.6 重復(fù)性試驗(yàn)29-30
• 3.2.7 回收率試驗(yàn)30
• 3.2.8 穩(wěn)定性試驗(yàn)30-31
• 3.2.9 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒樣品含量測(cè)定31
• 3.3 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的穩(wěn)定性考察31-32
• 3.3.1 固體脂質(zhì)納米粒的配制31
• 3.3.2 高溫試驗(yàn)31
• 3.3.3 強(qiáng)光照射試驗(yàn)31-32
• 3.3.4 長(zhǎng)期穩(wěn)定性試驗(yàn)32
• 3.4 討論32-34
• 第四章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒體外透皮吸收試驗(yàn)34-37
• 4.1 實(shí)驗(yàn)材料34
• 4.1.1 儀器34
• 4.1.2 試藥34
• 4.1.3 試驗(yàn)動(dòng)物34
• 4.2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果34-36
• 4.2.1 小鼠離體鼠皮的制備34-35
• 4.2.2 接收液的選擇35
• 4.2.3 透皮擴(kuò)散試驗(yàn)操作35
• 4.2.4 透皮吸收試驗(yàn)結(jié)果35-36
• 4.3 討論36-37
• 第五章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的皮膚刺激性考察37-40
• 5.1 實(shí)驗(yàn)材料37
• 5.1.1 儀器37
• 5.1.2 試藥37
• 5.1.3 動(dòng)物37
• 5.2 實(shí)驗(yàn)方法與結(jié)果37-39
• 5.2.1 動(dòng)物皮膚準(zhǔn)備37
• 5.2.2 給藥37-38
• 5.2.3 評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)38
• 5.2.4 結(jié)果38-39
• 5.3 討論39-40
• 第六章 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的藥效學(xué)研究40-44
• 6.1 實(shí)驗(yàn)材料40
• 6.1.1 儀器40
• 6.1.2 試藥40
• 6.1.3 動(dòng)物40
• 6.2 體外抑菌實(shí)驗(yàn)操作方法與結(jié)果40-41
• 6.2.1 培養(yǎng)液的制備40
• 6.2.2 真菌的培養(yǎng)40-41
• 6.2.3 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒最小抑菌濃度的測(cè)定41
• 6.3 酮康唑固體脂質(zhì)納米粒藥效學(xué)實(shí)驗(yàn)41-43
• 6.3.1 制備白色念珠菌懸液41
• 6.3.2 造模41-42
• 6.3.3 給藥實(shí)驗(yàn)42-43
• 6.3.4 結(jié)果評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)43
• 6.3.5 實(shí)驗(yàn)結(jié)果43
• 6.4 討論43-44
• 總結(jié)44-45
• 參考文獻(xiàn)45-48
• 致謝48-50
• 綜述50-59
• 參考文獻(xiàn)58-59

【參考文獻(xiàn)】

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  本文關(guān)鍵詞：酮康唑固體脂質(zhì)納米粒的研制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

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本文編號(hào)：256525