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161. 美國FDA發(fā)布關(guān)于Medtronic公司召回HeartWare心室輔助裝置(HVAD)配件的警示信息
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162. 美國FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo)原則》高變異性藥物生物等效性指導(dǎo)原則調(diào)研
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163. FDA發(fā)布的“改變劑型和改變給藥途徑藥品非臨床安全性評價指導(dǎo)原則”介紹
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164. FDA《特定藥物的生物等效性指導(dǎo)原則》長半衰期藥物生物等效性指導(dǎo)原則介紹分析
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165. FDA同意蒽環(huán)類抗生素阿多柔比星治療軟組織肉瘤的新藥申請
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166. 從PDUFA Ⅰ到PDUFA V——FDA通過法規(guī)體系的完善實(shí)現(xiàn)新藥審評的持續(xù)改進(jìn)
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167. 美國FDA批準(zhǔn)Tukysa(tucatinib/妥卡替尼)用于治療晚期HER2陽性乳腺癌
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168. 美國FDA藥品上市后風(fēng)險控制措施研究及對我國的啟示——以沙利度胺為例
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169. 美國FDA批準(zhǔn)Enspryng（satralizumab-mwge）用于治療視神經(jīng)脊髓炎譜系疾病
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170. FDA指導(dǎo)小企業(yè)撰寫藥品說明書中妊娠和哺乳期項(xiàng)內(nèi)容的指導(dǎo)原則介紹
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