纖維肌痛綜合征(fibromyalgia syndrome,以下簡(jiǎn)稱(chēng)FMS)是一種常見(jiàn)的風(fēng)濕性疾病,其主要臨床癥狀是周身彌漫性疼痛,疲勞和失眠,常伴有焦慮、抑郁和認(rèn)知障礙。目前,現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)FMS的發(fā)病機(jī)制尚未有明確的定論,在治療上首先強(qiáng)調(diào)的是健康教育和疾病管理,在此基礎(chǔ)上推薦物理治療、軀體鍛煉、心理和藥物治療相結(jié)合的綜合療法。在疾病管理中研究者的方案各不相同,也缺乏對(duì)不同方案的系統(tǒng)性評(píng)價(jià)。近年來(lái)隨著國(guó)內(nèi)對(duì)FMS的研究逐漸深入,中醫(yī)藥在本病的治療中扮演著重要角色。但是具體中醫(yī)治療方法和治療原則仍然不清晰,方藥使用的依據(jù)和組方規(guī)律依然模糊,這也阻礙了對(duì)本病進(jìn)一步的研究。因此,探索一種安全有效、副作用小的臨床綜合治療方案,是治療纖維肌痛綜合征臨床急需解決的一個(gè)問(wèn)題。研究目的:1.基于“中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)2.5”軟件,對(duì)運(yùn)用方藥治療纖維肌痛綜合征的中文文獻(xiàn)進(jìn)行分析,以期挖掘出方藥治療FMS的基本用藥特點(diǎn)、組方原則,發(fā)現(xiàn)其中的配伍規(guī)律。2.為了更全面系統(tǒng)、科學(xué)規(guī)范的評(píng)價(jià)非藥物管理方案在FMS患者自行管理中的療效和安全性,為患者長(zhǎng)期自我管理提供可行性方案,為今后的研究提供循證醫(yī)學(xué)證據(jù)。3.評(píng)價(jià)在提供非藥物自我管理方案的基礎(chǔ)上,采取低頻治療儀結(jié)合口服中藥治療纖維肌痛綜合征的臨床療效,探索最優(yōu)的臨床治療方案。研究方法1.數(shù)據(jù)挖掘:按照制定好的納排標(biāo)準(zhǔn),將收集到的方藥治療FMS的文獻(xiàn)篩選并建立數(shù)據(jù)庫(kù),運(yùn)用軟件挖掘其中配伍規(guī)律。2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)全面檢索國(guó)內(nèi)4個(gè),國(guó)外2個(gè)數(shù)據(jù)庫(kù),檢索范圍為建庫(kù)當(dāng)日至2018年3月。收集非藥物管理方案的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn),并按照納排標(biāo)準(zhǔn)篩選文獻(xiàn),對(duì)納入研究采用Cochrane協(xié)作網(wǎng)提供的Revman5.3分析軟件進(jìn)行資料分析。對(duì)于研究對(duì)象、干預(yù)措施、對(duì)照措施和結(jié)局指標(biāo)相似的研究,采用Meta分析,并得出結(jié)論。3.臨床研究選擇2018年3月至2018年12月期間的肝郁脾虛型纖維肌痛綜合征患者,隨機(jī)分為3組。試驗(yàn)組1采用低頻治療儀結(jié)合中藥內(nèi)服治療(低頻+中藥組),試驗(yàn)組2(綜合組)采用基于非藥物自我管理方案的低頻治療儀結(jié)合口服中藥治療,對(duì)照組(低頻組)采用低頻治療儀治療。通過(guò)使用簡(jiǎn)式McGill疼痛問(wèn)卷量表、WPI及SS評(píng)分、漢密爾頓抑郁量表17項(xiàng)(HAMD17項(xiàng))以及修訂版纖維肌痛綜合征影響問(wèn)卷表(FIQR),比較三組患者治療前后疼痛、抑郁等主要癥狀和體征情況。研究結(jié)果1.數(shù)據(jù)挖掘結(jié)果1.1常用中藥:使用頻次超過(guò)30次的藥物,降序排列為:白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯等、甘草、川芎;1.2藥物歸經(jīng):藥物歸經(jīng)中出現(xiàn)頻率最高的是肝經(jīng)、脾經(jīng)和心經(jīng);1.3四氣五味:中藥四氣五味的歸納中,溫性藥占45%,寒性藥占25%,平性藥占24%;辛味藥占31%,甘味藥占30%,苦味藥占29%。1.4常用配伍:使用頻次在20次以上的配伍組合是,白芍-柴胡、當(dāng)歸-白芍、當(dāng)歸-柴胡、柴胡-茯苓、當(dāng)歸-茯苓、白芍-茯等、當(dāng)歸-白芍-柴胡、川考-當(dāng)歸。1.5演化新處方:基于復(fù)雜系統(tǒng)熵聚類(lèi),演化出新處方7首。白芍,制香附,炒酸棗仁,淮小麥,甘草;黨參,大棗,黃連,黃零,生姜,制大黃;威靈仙,木瓜,補(bǔ)骨脂,白芷;延胡索,梔子,川楝子,赤芍,茯茶,白術(shù);黃苗,夜交藤,合歡皮,炒酸棗仁,梔子,川楝子;獨(dú)活,秦艽,羌活,沒(méi)藥;獨(dú)活,防風(fēng),羌活,川斷。2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)果:本研究共計(jì)納入11篇非藥物自我管理研究文獻(xiàn)資料,英文10篇,中文1篇。共納入病例580例。11篇文獻(xiàn)均提及隨機(jī)分組,5篇報(bào)告隨機(jī)序列的產(chǎn)生,4篇報(bào)告了隨機(jī)隱匿,有1篇報(bào)告了受試者及研究人員盲法,有1篇報(bào)告了結(jié)局評(píng)價(jià)者盲法,有2篇未做意向性治療分析,有2篇未注冊(cè)試驗(yàn)方案。這11項(xiàng)研究中,除2項(xiàng)可以進(jìn)行meta分析外,其余研究只能定性描述。3.臨床研究結(jié)果3.1 一般資料與基線共納入的86名受試者,三組間在年齡、病程的比較均無(wú)明顯統(tǒng)計(jì)學(xué)差異。3.2SF-MPQ評(píng)分治療前后,變化值兩兩比較,組間比較有差異(P0.05),低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組(P0.0167)。隨訪組間比較,低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組(P0.0167)3.3HAMD(17)變化率治療前后,變化率兩兩比較,組間比較有差異(P0.05),低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組(P0.0167)。隨訪組間比較,低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組,綜合組高于低頻+中藥組(P0.0167)3.4FSS評(píng)分治療前后,變化值兩兩比較,組間比較有差異(P0.05),低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組(P0.0167)。隨訪組間比較,低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組,綜合組高于低頻+中藥組(P0.0167)3.5FIQR評(píng)分治療前后,變化值兩兩比較,組間比較有差異(P0.05),綜合組高于對(duì)照組,綜合組高于低頻+中藥組(P0.0167)。隨訪組間比較,低頻+中藥組高于對(duì)照組,綜合組高于對(duì)照組,綜合組高于低頻+中藥組(P0.0167)結(jié)論1.數(shù)據(jù)挖掘結(jié)論目前方藥治療FMS重在調(diào)肝理脾,常用逍遙散及桂枝湯化裁,所用藥物不外白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯苓、甘草、川芎、桂枝等。2.系統(tǒng)評(píng)價(jià)結(jié)論2.1本系統(tǒng)綜述的結(jié)果提示,36℃浴療聯(lián)合常規(guī)治療、改良楊氏太極拳聯(lián)合健康教育、有氧運(yùn)動(dòng)聯(lián)合力量和柔韌性訓(xùn)練、引導(dǎo)想象聯(lián)合常規(guī)護(hù)理在改善FIQ分?jǐn)?shù)、VAS分?jǐn)?shù)及總體癥狀改善率方面具有優(yōu)勢(shì)。2.2研究團(tuán)隊(duì)根據(jù)自身團(tuán)隊(duì)特點(diǎn),考慮周?chē)∪藢?shí)際情況,結(jié)合以上結(jié)論,在專(zhuān)家指導(dǎo)下,擬定適宜本研究團(tuán)隊(duì)的纖維肌痛綜合征患者非藥物自我管理方案,即楊氏24式太極拳患者自我管理方案。3.臨床研究結(jié)論3.1在非藥物自我管理方案的基礎(chǔ)上,采取低頻治療儀結(jié)合口服中藥治療纖維肌痛綜合征,在緩解疼痛、改善抑郁狀態(tài)和改善患者生活質(zhì)量上均有效。3.2非藥物自我管理方案,能提高療效的持久性。3.3疏肝健脾中藥在改善纖維肌痛患者疼痛和抑郁狀態(tài)上有效。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】：博士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類(lèi)】：R259
【部分圖文】：
圖１新處方網(wǎng)絡(luò)展示??文立足于“中醫(yī)傳承輔助平臺(tái)”［７７］，通過(guò)軟件中的數(shù)據(jù)挖掘方法，對(duì)篩選后的ＦＭＳ??８０首方劑進(jìn)行規(guī)律分析，基于互信息法提取出藥對(duì)及關(guān)聯(lián)系數(shù)，根據(jù)藥物使用??歸納出常用藥物２６味，常用藥對(duì)及組合共２３個(gè)，演化出１４個(gè)核心藥物組合，??取產(chǎn)生７個(gè)新處方。??．１用藥頻次??藥物使用頻次來(lái)看，位于前六位的單味中藥是白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯苓、甘草、??（見(jiàn)圖２）。從常用藥對(duì)及組合分析來(lái)看，前十對(duì)均是白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯苓、??６８?．??
３．１用藥頻次??從藥物使用頻次來(lái)看，位于前六位的單味中藥是白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯苓、甘草、??川芎（見(jiàn)圖２）。從常用藥對(duì)及組合分析來(lái)看，前十對(duì)均是白芍、柴胡、當(dāng)歸、茯苓、??６８?．??
圖３藥物歸經(jīng)統(tǒng)計(jì)??３．３四氣五味??中藥四氣五味的歸納中，溫性藥占４５％，寒性藥占２５％，平性藥占２４％，寒溫平性??藥共占９４％。從藥氣分析，溫性藥占比最多，溫藥能暖，能益氣，能行氣血，寒藥多用??于清熱，或可推測(cè)，現(xiàn)有的研究中，ＦＭＳ患者，以虛寒證為主，熱證或寒熱錯(cuò)雜的證型??少一些。藥物中，辛味藥占３１％，甘味藥占３０％，苦味藥占２９％，三味共占總數(shù)的９０％。??辛味能開(kāi)能散，用于疏通，苦味能降濁，能清火，能堅(jiān)陰，甘味能緩急，能滋養(yǎng)。從藥??味來(lái)看，中藥對(duì)ＦＭＳ總的治療原則是疏通經(jīng)絡(luò)氣血，排出代謝廢物，化解邪熱濁氣，??同時(shí)注重滋養(yǎng)的思路。（見(jiàn)圖４、５）??
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2850530
