背景:胃食管反流病(GERD)是以胃灼熱和胃酸反流為主要特征的疾病。GERD是最常見的消化系統(tǒng)疾病,病人最初進(jìn)行初次就診和臨床評估的項(xiàng)目包括食管胃十二指腸鏡(EGD)。GERD在西方國家的患病率為10%-20%,比亞洲的低5%,在東部和發(fā)展中國家的流行程度越來越高。胃內(nèi)容物在下食管括約肌短暫的生理性松弛過程中反流,隨病情的發(fā)展,反流性食管炎為不可避免的結(jié)果。然而,胃排空功能受損會導(dǎo)致回流胃液清除的障礙。雖然胃酸是膽汁是反流酸鹽的主要有害成分,即使酸度降低,膽汁仍然存在于回流液中。25%的非糜爛性反流(NERD)患者存在裂孔疝,3/4的患者有嚴(yán)重的糜爛性食管炎和超過90%以上的患者有Barrett食管患者。它被視為食管下括約肌(LES)的轉(zhuǎn)移。橫膈膜上方,導(dǎo)致胃食管結(jié)合部反流屏障損害。裂孔疝可能是無癥狀的,但是在胃食管反流患者中,他們伴隨著更多的胃酸反流和食管胃酸稽留,導(dǎo)致更嚴(yán)重的食管炎和Barrett食管。腹內(nèi)脂肪含量過高會增加胃內(nèi)壓力,從而遞增胃食管壓力,增加短暫性食管下括約肌松弛的發(fā)生頻率,因而使胃內(nèi)容物重新進(jìn)入食道。長期以來,質(zhì)子泵抑制劑(PPIs)一直是治療GERD的主要藥物。胃酸在消化過程中起著主要作用,但制劑從減少了胃酸的產(chǎn)生以達(dá)治療效果,實(shí)屬治標(biāo)不治本之法,還望另辟更安全和自然的療法,既能控制發(fā)病的根源,又能提高生活質(zhì)量,例如針刺。目的:針刺督脈背段為主與西藥奧美拉唑治療GERD的療效對比研究方法與材料:一項(xiàng)隨機(jī)臨床試驗(yàn)于2018年6月至2018年11月在伊朗德黑蘭沙希德·達(dá)德曼診所進(jìn)行,目的是評價(jià)針灸治療GERD與傳統(tǒng)西藥的療效對比。符合納入標(biāo)準(zhǔn)的合資格病人:主訴為GERD,包括反流和胃灼熱至少4周,且沒有進(jìn)行過規(guī)律的藥物治療,年齡于18-70歲,腸胃外科醫(yī)生證實(shí)的GERD診。最終,31例患者(藥物治療組16例,針刺組15例)完成了研究并回答了問卷。隨后將數(shù)據(jù)發(fā)送給統(tǒng)計(jì)分析員。針灸治療的時(shí)間表如下第一步:以標(biāo)準(zhǔn)訪談采集受試者的病史、訪談歷史和體格檢查,然后簽處受試者知情同意書、填寫胃食管反流病問卷(GERDQ)和胃食管反流病-健康相關(guān)生活質(zhì)量問卷(GERD-HRQL)。第二步:研究組患者每周兩次針刺,對照組患者每日服用奧美拉唑20毫克。第三步:在第八次治療結(jié)束后(針刺組)即在第4周治療結(jié)束后(西藥組),患者填寫相同的GERDQ和GERD-HRQL問卷。最終的數(shù)據(jù)會由一位不參與分組、實(shí)驗(yàn)研究并獨(dú)立于研究團(tuán)隊(duì)的專業(yè)醫(yī)學(xué)統(tǒng)計(jì)學(xué)家輸入和分析的。統(tǒng)計(jì)分析在Windows(SPSSInc.,芝加哥,伊利諾伊州,美國)使用SPSS 18(社會科學(xué)統(tǒng)計(jì)軟件)進(jìn)行。結(jié)果以文案、表格和數(shù)字表達(dá),統(tǒng)計(jì)學(xué)意義為P值≤0.05。本實(shí)驗(yàn)使用了兩個(gè)主觀的工具,在不同階段研究了評價(jià)患者滿意度水平。在效度和信度調(diào)查中表明,GERDQ和GERD-HRQL可作為有效的、客觀的測評手段。本研究主要用于比較單純針刺與單純常規(guī)藥物(PPIs)的療效。在針刺組中使用“平法”,不追求得氣感(于穴位處出現(xiàn)疼痛、麻木、放射感、刺痛、漲感為針刺感覺)。選穴如下:受試者于督脈(du-6脊中至du-12身柱)、T4,T8和T12棘突下方的凹陷上的非穴位、內(nèi)關(guān)(PC6)、大嶺(PC7)、三陰交(SP-6)、太溪(KI-3)雙側(cè)上接受針刺。留針靜置30分鐘然后取出,用酒精浸泡的棉球,以避免感染和出血。結(jié)果:在本研究中,干預(yù)前針刺組GERD-HRQL的平均值為37.60±10.17,干預(yù)前西藥組GERD-HRQL平均值為34.93±7.97。GERD-HRQL參數(shù)分析顯示兩組在基線時(shí)無顯著性差異(P值=0.423)。研究結(jié)果顯示,在干預(yù)后針刺組的GERD-HRQL參數(shù)與基線對比有顯著性差異(P值=0.000)。干預(yù)前的GERD-HRQL平均值為37.60±10.17,干預(yù)后平均值為12.06±8.49,兩者有明顯的差異。西藥組干預(yù)前后的GERD-HRQL亦有明顯差異(P值=0.000),干預(yù)前GERD-HRQL均值為34.93±7.97,干預(yù)后為11.93±13.82。結(jié)果發(fā)現(xiàn)針刺組與西藥組干預(yù)后GERD-HRQL變異值差異無顯著性意義(P值=0.975),相應(yīng)的平均值在針刺組為12.06±8.4,西藥組位11.93±13.82。在本研究結(jié)果中,針刺組GERDQ平均值為11.53±2.82,藥物組為10.87±2.12(表7)。兩組的GERDQ參數(shù)在干預(yù)前(基線)差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P值=0.467)。然而,研究結(jié)果顯示,針刺組干預(yù)后GERDQ參數(shù)與基線比較有明顯差異(P值=0.000)。干預(yù)前GERDQ平均值為11.53±2.82,干預(yù)后GERDQ均值為7.73±1.09。在西藥組測得的GERDQ參數(shù)幾乎于針刺組相同(包括干預(yù)前、干預(yù)后),干預(yù)前后GERDQ評分差異有顯著性(P值=0.000),干預(yù)前測得的均值為10.87±2.12,干預(yù)后均值為7.43±2.09。分析結(jié)果顯示針刺組和西藥組干預(yù)后GERDQ變量并無顯著性差異(P值=0.624),針刺組與西藥組的相關(guān)平均值分別為7.73±1.09和7.43±2.09。結(jié)論:本項(xiàng)研究結(jié)果表明,針刺督脈背段為主能有效緩解胃食管反流病的燒心反酸等主要癥狀,與每日口服20mg奧美拉唑有同等效果。
【學(xué)位單位】：北京中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級別】：碩士
【學(xué)位年份】：2019
【中圖分類】：R246.1
【文章目錄】：
Abstract
摘要
Abbreviation
1 Review of literature
    1.1 Gastroesophageal reflux disease;Western Medicine perspective
    1.2 Gastroesophageal reflux disease, ChineseMedicine perspective
    1.3 Advantage and shortcoming of previous studies
2 Preface
    2.1 Definition
    2.2 Epidemiology
    2.3 Gastroesophageal Reflux Disease in Western Medicine
        2.3.1 Etiology,Pathophysiology
        2.3.2 Clinical Findings
        2.3.3 Complications
    2.4 Gastroesophageal Reflux Diseasein Chinese Medicine
        2.4.1 Etiology
        2.4.2 Pathology, pathogenesis and syndrome differentiation
    2.5 Purpose of this study
    2.6 Objective
        2.6.1 General objective
        2.6.2 Specific objectives
    2.7 Presuppose and questions of research
3 Method and Material
    3.1 Study design and type of study
    3.2 Algorithm
    3.3 Material and method
    3.4 Diagnostic criteria
        3.4.1 Inclusion criteria
        3.4.2 Exclusion criteria
    3.5 Intervention
    3.6 Outcome and variables assessment scales
        3.6.1 GERDQ （Gastroesophageal Reflux Disease Questionnaire）
        3.6.2 GERD-HRQL （Health Related Quality of Life questionnaire in GERD）
    3.7 Randomization and blinding
    3.8 Statistical data analysis
4 Result
    4.1 General results and Baseline characteristics
    4.2 GERD-HRQL assessment result
    4.3 GERDQ assessment result
5 Discussion
    5.1 Describing the treatment protocol
        5.1.1 Acupuncture
        5.1.2 Medication
    5.2 Describing the results and analysis of the statistics and assessment of similarities anddifferences with other studies
        5.2.1 Explanation ofthe result related to age and gender
        5.2.2 Explanation of the result regardingthe impact of treatment on GERD-HRQL
        5.2.3 Explanation of the result regarding impactof treatment on GERDQ
        5.2.4 Explanation of the result regarding other studies
    5.3 Advantage and shortcoming of this study
    5.4 Recommendation for future study
6 Conclusion
7 References
8 Appendices
    8.1 GERD- Health Related Quality of Life （GERD-HRQL）
    8.2 GERD Questionnaire （GERDQ）
9 Acknowledgements

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本文編號：2850581