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行氣化濕法干預(yù)氣滯濕阻型代謝綜合征及對(duì)胰島素抵抗影響的臨床研究

發(fā)布時(shí)間:2020-10-21 19:04
   目的觀察行氣化濕法對(duì)改善氣滯濕阻型代謝綜合征患者的臨床療效,及治療前后胰島素抵抗水平變化?陀^評(píng)價(jià)行氣化濕法治療氣滯濕阻型代謝綜合征的臨床價(jià)值。方法采用隨機(jī)對(duì)照法,將符合標(biāo)準(zhǔn)的70例氣滯濕阻型代謝綜合征患者隨機(jī)分為對(duì)照組35例和試驗(yàn)組35例。對(duì)照組給予相應(yīng)的飲食、運(yùn)動(dòng)指導(dǎo),控制血糖、血壓、血脂等基礎(chǔ)治療,試驗(yàn)組在基礎(chǔ)治療的同時(shí)口服四逆散合平胃散,治療周期為90天。觀察兩組患者治療前后血糖(空腹血糖及餐后2小時(shí)血糖)、空腹胰島素、血脂(總膽固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白及低密度脂蛋白)、血壓(收縮壓及舒張壓)、腰圍、體重、身體質(zhì)量指數(shù)、胰島素抵抗指數(shù)及中醫(yī)證候積分的變化。結(jié)果1.兩組患者治療前性別、年齡、病程、主要合并疾病、合并疾病用藥、中醫(yī)證候積分及實(shí)驗(yàn)室指標(biāo)等差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05),具有可比性。2.治療后試驗(yàn)組HOMA-IR較前下降(P0.05),試驗(yàn)組與對(duì)照組胰島素抵抗臨床療效有效率分別為76.6%和60%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。3.治療后兩組中醫(yī)證候均下降(P0.05),試驗(yàn)組和對(duì)照組中醫(yī)證候積分療效總有效率分別為83.3%和63.3%,差異有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。4.治療后試驗(yàn)組FPG、FINS、TG、TC、LDL-C均降低,HDL-C升高,差異具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05);對(duì)照組血糖、血脂改善不明顯,差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。試驗(yàn)組在HOMA-IR、FPG、FINS、TC、TG方面優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),在LDL-C和HDL-C方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。5.治療后兩組血壓、體重、腰圍、BMI均下降(P0.05)。試驗(yàn)組體重和腰圍療效優(yōu)于對(duì)照組(P0.05),血壓和BMI方面差異無統(tǒng)計(jì)學(xué)意義(P0.05)。6.臨床試驗(yàn)過程中,所有患者安全性指標(biāo)均在正常范圍,均無發(fā)生低血糖、肝腎功能異常、胃腸道不適、過敏反應(yīng)等不良事件。結(jié)論以行氣化濕法為治療原則,四逆散合平胃散組方可明顯改善氣滯濕阻型代謝綜合征患者中醫(yī)臨床癥狀,降低血脂、血糖,減輕體重,提高胰島細(xì)胞敏感性,改善胰島素抵抗,從而減輕、延緩代謝綜合征患者疾病的進(jìn)展。
【學(xué)位單位】:福建中醫(yī)藥大學(xué)
【學(xué)位級(jí)別】:碩士
【學(xué)位年份】:2019
【中圖分類】:R259
【文章目錄】:
中文摘要
Abstract
前言
臨床資料與方法
    1 臨床資料
        1.1 研究對(duì)象來源
        1.2 分組標(biāo)準(zhǔn)
    2 診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.1 代謝綜合征西醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
        2.2 代謝綜合征中醫(yī)診斷標(biāo)準(zhǔn)
    3 納入標(biāo)準(zhǔn)
    4 排除標(biāo)準(zhǔn)
    5 剔除標(biāo)準(zhǔn)
    6 脫落病例處理
    7 干預(yù)措施
        7.1 對(duì)照組干預(yù)措施
        7.2 試驗(yàn)組干預(yù)措施
        7.3 試驗(yàn)期間合并用藥/治療的規(guī)定
    8 觀察指標(biāo)
        8.1 有效性觀察指標(biāo)
        8.2 安全性觀察指標(biāo)
    9 訪視計(jì)劃及研究流程
        9.1 篩選期(-2天-0天)
        9.2 洗脫期(2周)
        9.3 基線(第0天)
        9.4 訪視1(用藥30±2 天)
        9.5 訪視2(用藥90±2 天)
    10 中醫(yī)證候積分
    11 儀器及檢測(cè)方法
        11.1 主要儀器
        11.2 檢測(cè)方法
    12 療效判定
        12.1 中醫(yī)證候積分療效的評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
        12.2 胰島素抵抗療效評(píng)定標(biāo)準(zhǔn)
    13 安全性評(píng)價(jià)
    14 數(shù)據(jù)分析計(jì)劃
結(jié)果
    1 一般資料的可比性
        1.1 治療前兩組性別、年齡、病程、主要合并疾病和主要疾病用藥的比較
    2 治療前兩組有效性觀察指標(biāo)的比較
    3 兩組治療前后有效性指標(biāo)比較
        3.1 兩組治療前后血糖指標(biāo)比較
        3.2 兩組治療前后血脂指標(biāo)比較
        3.3 兩組治療前后血壓指標(biāo)比較
        3.4 兩組治療前后體重、腰圍、BMI指標(biāo)比較
        3.5 兩組治療前后FINS、HOMA-IR指標(biāo)比較
        3.6 兩組治療前后中醫(yī)證候積分水平指標(biāo)比較
    4 兩組治療后療效判定
        4.1 兩組治療后中醫(yī)證候療效判定
        4.2 兩組治療后胰島素抵抗療效判定
    5 安全性分析
討論
    1 現(xiàn)代醫(yī)學(xué)對(duì)代謝綜合征的認(rèn)識(shí)
        1.1 代謝綜合征的病因
        1.2 代謝綜合征的發(fā)病機(jī)制
        1.3 代謝綜合征的現(xiàn)代醫(yī)學(xué)治療
    2 祖國(guó)醫(yī)學(xué)對(duì)代謝綜合征的認(rèn)識(shí)
    3 導(dǎo)師關(guān)于代謝綜合征的學(xué)術(shù)思想
    4 立法、遣方依據(jù)
    5 四逆散合平胃散的中醫(yī)藥方解以及現(xiàn)代藥理研究
        5.1 四逆散合平胃散方解
        5.2 四逆散合平胃散合方優(yōu)勢(shì)分析
        5.3 四逆散合平胃散組成藥物與代謝綜合征相關(guān)的現(xiàn)代藥理研究
    6 行氣化濕法臨床療效分析
        6.1 血糖結(jié)果分析
        6.2 血脂有效性指標(biāo)結(jié)果分析
        6.3 血壓結(jié)果分析
        6.4 體重、腰圍、BMI結(jié)果分析
        6.5 胰島素抵抗指數(shù)和空腹胰島素結(jié)果分析
        6.6 中醫(yī)證候積分療效結(jié)果分析
    7 對(duì)照組治療后結(jié)果分析
    8 不足與展望
結(jié)論
參考文獻(xiàn)
附錄
    附錄A 隨機(jī)數(shù)字表
    附錄B 知情同意書
    附錄C 健康宣教
    附錄D 減重飲食方案表
    附錄E 受試者一般資料情況表
    附錄F 入組、訪視2登記表
    附表G 合并用藥記錄表
    附錄H 中醫(yī)證侯積分
    附錄I 訪視1登記表
    附表J 不良事件記錄表
    附錄K 縮略詞表
文獻(xiàn)綜述
    參考文獻(xiàn)
致謝
作者簡(jiǎn)歷

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本文編號(hào):2850483

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