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膠類藥材質(zhì)量問題變化情況及標準研究對策

發(fā)布時間:2024-02-03 15:47
  膠類藥材是常用傳統(tǒng)動物藥之一。目前商品膠類藥材摻偽、造假情況多見,嚴重影響了該類藥品的安全性和有效性。和大多數(shù)動物藥一樣,長期以來,由于其化學成分特殊性及缺乏專屬性的檢測方法及相應的質(zhì)量標準,難以進行質(zhì)量評價。無法控制企業(yè)生產(chǎn)膠類藥材(鹿角膠、龜甲膠、阿膠)時違法摻入其他價廉異類膠原的行為,進而導致市場上此類產(chǎn)品真?zhèn)坞y辨、質(zhì)量參差不齊,嚴重影響了膠類藥材的流通和使用。針對上述質(zhì)量問題,根據(jù)不同動物的同類型膠原蛋白的氨基酸序列必然存在差異這一原理,采用蛋白酶切技術對膠類藥材及常見的雜皮膠進行酶切,以超高效液相色譜-飛行時間質(zhì)譜聯(lián)用技術(UPLC-Q-TOF-MS)進行肽圖分析,以數(shù)學統(tǒng)計學對所有膠類液質(zhì)聯(lián)用(LC-MS)數(shù)據(jù)進行處理,找出各種膠類的特征肽;在此基礎上,根據(jù)特征肽二級質(zhì)譜進行測序并進行化學合成;建立以單體特征肽為對照,建立專屬性的定性、定量方法,形成質(zhì)量標準,應用于膠類藥材的質(zhì)量控制和監(jiān)管。

【文章頁數(shù)】:4 頁

【文章目錄】:
1 存在問題
2 研究思路
3 研究工作關鍵點
    3.1 肽圖的建立
    3.2 尋找特征肽段
4 膠類標準制修訂概述
5 總結(jié)與思考



本文編號:3894344

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