目的:研究復(fù)方麻黃甘油劑的工藝研制方法并制定質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。方法:根據(jù)臨床癥候,以傳統(tǒng)中醫(yī)藥學(xué)理論結(jié)合現(xiàn)代中藥藥理學(xué)理論的臨床思維,設(shè)定臨床處方和制劑要求;根據(jù)臨床要求,以中藥有效成分的理化性質(zhì)選擇溶媒、以中藥藥劑學(xué)理論設(shè)計(jì)制劑工藝;根據(jù)制劑工藝要求研制控溫滲漉裝置;根據(jù)《中國(guó)藥典》要求制定制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和主要化學(xué)成分的定性定量檢驗(yàn)方法。結(jié)果:成功研制出中藥外用液體制劑——復(fù)方麻黃甘油劑。結(jié)論:復(fù)方麻黃甘油劑制劑符合臨床要求,質(zhì)量穩(wěn)定,臨床效果滿意。

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【部分圖文】：

圖1加熱控溫滲漉裝置設(shè)計(jì)簡(jiǎn)圖

中藥配制成液體制劑，溫度是影響中藥有效成分溶出的重要因素。特別是對(duì)于有機(jī)溶劑，不但影響可溶性成分的溶出，更影響液體的流動(dòng)性。為了提高甘油對(duì)中藥有效成分的溶出速率和滲漉滴速，筆者設(shè)計(jì)研制出加熱恒溫滲漉桶和加熱溶媒桶。其基本構(gòu)造為:內(nèi)層為藥用級(jí)不銹鋼;中間層為遠(yuǎn)紅外加熱毯;外層為不銹....

圖2加熱控溫滲漉裝置實(shí)物圖

設(shè)置一個(gè)不銹鋼方管、不銹鋼板組成的框架，將溶劑桶和滲漉桶及收集桶形成三級(jí)階梯，靠液體自然壓力流動(dòng)。見(jiàn)圖2。3制劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)研究

圖3麻黃TLC色譜圖

取本品25ml加濃氨試液數(shù)滴、三氯甲烷15ml，振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘?jiān)蛹状?ml使溶解，作為供試品溶液。另取鹽酸麻黃堿對(duì)照品，加甲醇制成每1ml含1mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2015年版四部通則0502)實(shí)驗(yàn)，吸取上述兩種溶液....

圖4苦參TLC色譜圖

取本品30ml加三氯甲烷30ml、濃氨試液1ml，振搖提取，分取三氯甲烷液，蒸干，殘?jiān)尤燃淄?ml使溶解，作為供試品溶液。另取苦參堿對(duì)照品，加三氯甲烷制成每1ml含2mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色譜法(《中國(guó)藥典》2015年版四部通則0502)試驗(yàn)，吸取上述....

本文編號(hào)：3892404