目的:建立復(fù)方麝香黃芪滴丸高效液相色譜（high performance liquid chromatography,HPLC）指紋圖譜,并同時測定8種指標(biāo)性成分含量,由此建立多批成方制劑的質(zhì)量控制方法。方法:采用Venusil XBP C₁₈（L）色譜柱（250 mm×4.6 mm,5μm）,乙腈-0.05%磷酸水溶液為流動相梯度洗脫,柱溫為30℃,流速為1.0 mL·min^-1,檢測波長為230 nm。通過相似度評價軟件對10批制劑進(jìn)行質(zhì)量評價,并對指認(rèn)的8種指標(biāo)性成分進(jìn)行含量測定。采用SPSS 25.0對10批制劑相對峰面積進(jìn)行聚類分析。結(jié)果:建立了復(fù)方麝香黃芪滴丸的HPLC指紋圖譜,標(biāo)記21個共有峰,指認(rèn)了8個峰。10批樣品的指紋圖譜相似度均在0.90以上。聚類分析將10批樣品分為2類,S1和S8被聚為第1類,其他被聚為第2類。8種指標(biāo)性成分在一定濃度范圍內(nèi)線性良好,平均加樣回收率良好。10批樣品含量測定結(jié)果為沒食子酸0.096 7～0.104 9 mg·g^-1,羥基紅花黃色素A 0.182 8～0.237 3 ... 

【文章來源】：中國新藥雜志. 2020,29(16)北大核心CSCD

【文章頁數(shù)】：8 頁

【部分圖文】：

10批復(fù)方麝香黃芪滴丸HPLC指紋圖譜疊加圖

10批復(fù)方麝香黃芪滴丸HPLC指紋圖譜共有模式

按照“4”項(xiàng)下色譜條件分別測定供試品溶液、對照品溶液、藥材溶液，記錄85 min色譜圖，通過對比各峰保留時間，對各峰進(jìn)行指認(rèn)，確認(rèn)了8個色譜峰，分別為1號峰(沒食子酸)，4號峰(羥基紅花黃色素A),6號峰(芍藥苷)，8號峰(毛蕊異黃酮苷)，9號峰(阿魏酸)，12號峰(芒柄花苷)，14號峰(毛蕊異黃酮)，16號峰(芒柄花素)。8,12,13,14,15和16號峰來源于黃芪;1,6和11號峰來源于赤芍;4,7和17號峰來源于紅花;5號峰來源于地龍;2,9,18和19號峰來源于川芎、當(dāng)歸;10號峰來源于桃仁;3,20和21號峰的藥材來源有待進(jìn)一步研究。圖4 供試品溶液及各單味藥材提取液HPLC色譜圖

【參考文獻(xiàn)】：
期刊論文
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碩士論文
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本文編號：3138594