發(fā)布時間：2020-08-26 00:56

【摘要】：研究目的評價含半夏的代表性祛痰類湯劑的臨床安全性,為臨床合理應用此類藥物提供參考。研究方法1.Meta分析對中國知網(wǎng)數(shù)據(jù)庫,重慶維普中文科技期刊數(shù)據(jù)庫和萬方數(shù)據(jù)庫進行全面、系統(tǒng)的檢索,收集相關臨床試驗,按照Cochrane風險偏倚評估工具和MOOSE聲明的推薦意見進行質量評分。運用RevMan5.3和Open Meta Analyst3.13軟件分別進行對照試驗Meta分析和單臂試驗不良反應/事件發(fā)生率Meta分析,將含半夏的代表性祛痰類湯劑的不良反應/事件發(fā)生情況與常規(guī)西藥比較,計算其不良反應/事件發(fā)生率。2.文獻研究法采用文獻研究的方法對檢索到的文獻資料進行梳理整合與統(tǒng)計分析,包括對含半夏的代表性祛痰類湯劑的組成、功效、主治的總結和對相關臨床試驗中發(fā)生的不良反應/事件情況進行統(tǒng)計分析。研究結果將二陳湯加減方、半夏白術天麻湯加減方和溫膽湯加減方作為含半夏的代表性祛痰劑。1.二陳湯加減方臨床不良反應/事件的Meta分析共檢索到288篇文獻,經篩查后,最終納入23個臨床試驗研究。結果顯示,二陳湯加減方治療呼吸系統(tǒng)疾病時,干預組為單用中藥治療的不良反應/事件發(fā)生率小于對照組,干預組為中藥聯(lián)用西藥的不良反應/事件發(fā)生率與對照組無統(tǒng)計學差異。加權后,二陳湯加減方治療呼吸系統(tǒng)疾病時總不良反應/事件發(fā)生率為21‰,不良反應/事件發(fā)生率與是否聯(lián)用西藥、半夏劑量是否大于9g或10g、處方中是否含有除半夏外的有毒中藥和不同半夏品種無關。二陳湯加減方治療消化系統(tǒng)疾病、高血脂、二型糖尿病和兒童多發(fā)性抽動癥時,其不良反應/事件發(fā)生率均小于常規(guī)西藥;治療分泌性中耳炎時,兩者不良反應/事件發(fā)生率無統(tǒng)計學差異。單獨應用二陳湯加減方,以發(fā)生了胃腸道不適、惡心嘔吐和嗜睡乏力居多,也會發(fā)生腹瀉、納差、皮疹、便秘等不良反應/事件。二陳湯加減方聯(lián)合西藥或中成藥時,大部分不良反應/事件為西藥或中成藥說明書標注或研究表明可能發(fā)生的不良反應/事件。應用二陳湯加減方輔助西藥治療,能夠減少大部分不良反應/事件的發(fā)生,但有可能增加腹瀉、納差的發(fā)生風險。2.半夏白術天麻湯加減方臨床不良反應/事件的Meta分析共檢索到491篇文獻,經篩查后,最終納入51個臨床試驗研究。結果顯示,半夏白術天麻湯加減方治療高血壓和眩暈時,干預組為單用中藥治療的不良反應/事件發(fā)生率與對照組無統(tǒng)計學差異,干預組為中藥聯(lián)用西藥治療的不良反應/事件發(fā)生率小于對照組。半夏白術天麻湯加減方治療頭痛時,無論半夏白術天麻湯加減方是否聯(lián)用西藥,干預組總不良反應/事件發(fā)生率均小于對照組。加權后,半夏白術天麻湯加減方治療高血壓、眩暈和頭痛的不良反應/事件發(fā)生率分別為36‰。、16‰、42‰,不良反應/事件發(fā)生率均較小,且發(fā)生率與是否聯(lián)用西藥、處方中是否含有除半夏外的有毒中藥無關。半夏白術天麻湯加減方治療眩暈的不良反應/事件發(fā)生率與是否大于1Og無關。單用半夏白術天麻湯加減方,以發(fā)生胃腸道不適、惡心嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應/事件和頭暈頭痛居多,也會發(fā)生嗜睡乏力、口干口苦、盜汗等不良反應。半夏白術天麻湯加減方聯(lián)合西藥或中成藥時,大部分不良反應/事件為西藥或中成藥說明書標注或研究表明可能發(fā)生的不良反應/事件。應用半夏白術天麻湯加減方輔助西藥治療,能夠減少大部分不良反應/事件的發(fā)生,但有可能增加消化系統(tǒng)不良反應、頭暈頭痛、乏力、皮疹、咳嗽的發(fā)生風險。3.溫膽湯加減方臨床不良反應/事件的Meta分析共檢索到988篇文獻,經篩查后,最終納入83個臨床試驗研究。結果顯示,溫膽湯加減方治療心腦血管疾病時,無論是否聯(lián)用西藥,干預組的總不良反應/事件發(fā)生率均與對照組無統(tǒng)計學差異,但有增加消化系統(tǒng)不良反應發(fā)生風險。溫膽湯加減方治療失眠的總不良反應/事件發(fā)生率小于西藥,但有增加消化系統(tǒng)不良反應發(fā)生風險。溫膽湯加減方治療消化系統(tǒng)疾病時,無論是否聯(lián)用西藥,干預組的總不良反應/事件發(fā)生率均小于對照組。在治療精神類疾病時,對于錐體外系反應、失眠這兩類不良反應/事件,無論是否聯(lián)用西藥,干預組不良反應/事件發(fā)生率均小于對照組;對于消化系統(tǒng)不良反應、嗜睡乏力、頭暈頭痛、口干和肝功異常,單用溫膽湯加減方組與對照組的這幾類不良反應/事件發(fā)生率均無統(tǒng)計學差異,聯(lián)合西藥組不良反應/事件發(fā)生率均小于西藥對照組。加權后,溫膽湯加減方治療心腦血管疾病、失眠和消化系統(tǒng)疾病的不良反應/事件發(fā)生率分別為26‰,17‰,19‰,發(fā)生率與是否聯(lián)用西藥無關。溫膽湯加減方治療失眠時,半夏劑量為9g的不良反應/事件發(fā)生率小于劑量為10g的發(fā)生率;治療消化系統(tǒng)疾病時,不良反應/事件發(fā)生率與半夏劑量是否大于9g或1Og無關。單用溫膽湯加減方治療室性早搏、失眠、胃潰瘍、纖維肌痛綜合征、高尿酸血癥和軀體化障礙時,常發(fā)生了惡心嘔吐、腹瀉等消化系統(tǒng)不良反應,也發(fā)生了口干、頭暈頭痛、口干、眼澀、皮疹和面部潮紅等反應;治療精神類疾病時,發(fā)生的不良反應/事件以失眠最多,也發(fā)生口干、惡心嘔吐等不良反應;溫膽湯加減方聯(lián)合西藥或中成藥時,大部分不良反應/事件為西藥或中成藥說明書標注或研究表明可能發(fā)生的不良反應/事件。應用溫膽湯加減方輔助西藥治療,能夠減少大部分不良反應/事件的發(fā)生。但有可能增加惡心嘔吐、腹痛腹瀉、失眠、口干、皮疹、咳嗽和低血糖的發(fā)生風險。4.半夏白術天麻湯合溫膽湯方臨床不良反應/事件的Meta分析共檢索到145篇文獻,經篩查后,最終納入37個臨床試驗研究,均治療高血壓。結果顯示,治療高血壓時,對于總不良反應/事件發(fā)生率,無論是否聯(lián)用西藥,干預組均小于對照組。無論對照組是何種治療方案,單用中藥組的不良反應/事件發(fā)生率均小于對照組。加權后,半夏白術天麻湯合溫膽湯方治療高血壓的總不良反應/事件發(fā)生率為28‰,不良反應/事件發(fā)生率與是否聯(lián)用西藥、半夏劑量是否大于10g及半夏品種無關。單用半夏白術天麻湯合溫膽湯方治療高血壓時,會發(fā)生胃腸道不適、惡心嘔吐、頭暈頭痛、嗜睡乏力、口干、心律失常等不良反應。聯(lián)合西藥或中成藥時,所有不良反應/事件為西藥或中成藥的不良反應。應用半夏白術天麻湯合溫膽湯方輔助西藥治療,能夠減少大部分不良反應/事件的發(fā)生,但有可能增加胃腸道不適的發(fā)生風險。研究結論基于本研究所納入的文獻數(shù)據(jù),二陳湯加減方、半夏白術天麻湯加減方和溫膽湯加減方有良好的安全性,治療精神類疾病時,應用溫膽湯加減方能顯著減少錐體外系反應的發(fā)生。中西藥聯(lián)用不會增加不良反應/事件發(fā)生風險,但溫膽湯治療失眠和心腦血管疾病時,應注意消化系統(tǒng)不良反應的發(fā)生。溫膽湯加減方治療失眠時,半夏劑量應盡量不大于9g。應用含半夏的代表性祛痰劑時,惡心嘔吐等消化系統(tǒng)不良反應,口干、眼澀等傷津癥狀和心律失常、心電圖異常等心臟毒性反應,有可能是半夏導致的,但癥狀均較輕。在應用祛痰劑之前要進行辨證,同時在治療過程中,除了觀察疾病病情的變化,也要觀察證型的變化,及時調整方劑組成及藥物用量,避免傷津傷脾胃。
【學位授予單位】：北京中醫(yī)藥大學
【學位級別】：碩士
【學位授予年份】：2019
【分類號】：R285.6


本文編號：2804436