【摘要】：鐵皮石斛藥材收載于2015年版《中國(guó)藥典》,主要功效:滋陰清熱,益胃生津。近年來應(yīng)用廣泛,但經(jīng)前期初步調(diào)查:大多數(shù)鐵皮石斛藥材中甘露糖與葡萄糖峰面積比值不符合藥典規(guī)定,經(jīng)與該標(biāo)準(zhǔn)相關(guān)起草單位溝通得知,該標(biāo)準(zhǔn)在制定之初,由于受樣本量的限制,導(dǎo)致標(biāo)準(zhǔn)限度制定不夠合理,存在一定的缺陷,嚴(yán)重制約了鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)的發(fā)展,因此對(duì)鐵皮石斛流通商品進(jìn)行廣泛的市場(chǎng)調(diào)研并進(jìn)行全面的質(zhì)量評(píng)價(jià),制定合理的鐵皮石斛的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn),對(duì)鐵皮石斛產(chǎn)業(yè)鏈的健康發(fā)展,有著重要意義。本課題收集了鐵皮石斛不同主產(chǎn)區(qū)104批藥材,對(duì)其質(zhì)量進(jìn)行對(duì)比研究,依據(jù)研究結(jié)果:制定了甘露糖與葡萄糖峰面積比值的合理限度范圍;另在鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究中發(fā)現(xiàn):甘露糖與多糖含量測(cè)定的前處理時(shí)間過長(zhǎng),實(shí)驗(yàn)過程繁瑣復(fù)雜,需要的實(shí)驗(yàn)試劑昂貴,導(dǎo)致檢測(cè)成本過高,且方法的專屬性較差。據(jù)文獻(xiàn)報(bào)道:柚皮素為鐵皮石斛中的特異性成分,具抗炎、抑菌、鎮(zhèn)痛、抗氧化、抗腫瘤和免疫調(diào)節(jié)等功效,測(cè)定柚皮素需要的實(shí)驗(yàn)試劑價(jià)格低廉,且方法快捷、準(zhǔn)確、可靠,因此,擬增加柚皮素的含量測(cè)定作為控制鐵皮石斛質(zhì)量的指標(biāo),以便更好地對(duì)鐵皮石斛藥材及其相關(guān)產(chǎn)品的的質(zhì)量控制。依據(jù)研究結(jié)果:擬向國(guó)家藥典委員會(huì)提出修訂《中國(guó)藥典》2015年版鐵皮石斛標(biāo)準(zhǔn)及向貴州省食品藥品監(jiān)督管理局提出修訂貴州省“中藥材、民族藥材鐵皮石斛(破壁粉、凍干粉)”質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn);并對(duì)不同部位、不同加工方法的鐵皮石斛進(jìn)行了系統(tǒng)的質(zhì)量對(duì)比研究。鐵皮石斛的根屬于氣生根,鐵皮石斛常附生于松樹上或巖石上,人工仿野生栽培的基質(zhì)是松樹皮,由于大量的砍伐松樹來獲取松樹皮,這對(duì)自然環(huán)境形成了嚴(yán)重的破壞;頭花寥屬于全草入藥,將會(huì)產(chǎn)生大量的頭花寥藥渣,本實(shí)驗(yàn)采用頭花寥和松樹皮按不同比例種植鐵皮石斛,這項(xiàng)研究將解決藥廠廢棄的頭花寥藥渣廢物再利用,減少了藥渣對(duì)生態(tài)環(huán)境的污染,同時(shí)也減少了因砍伐松樹而導(dǎo)致自然生態(tài)的破壞。1鐵皮石斛質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)修訂與提高1.1不同產(chǎn)地鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)104批不同產(chǎn)地(浙江、云南、貴州、江蘇)鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:104批不同產(chǎn)地鐵皮石斛甘露糖含量合格率為84.6%,49批不同產(chǎn)地鐵皮石斛多糖含量合格率為77.6%,各產(chǎn)地甘露糖和多糖含量水平相似,論證了 2015版《中國(guó)藥典》鐵皮石斛多糖含量限度標(biāo)準(zhǔn)制定的合理性。104批不同產(chǎn)地鐵皮石斛的甘露糖與葡萄糖峰面積比值合格率為36.5%,不合格率為63.5%,從各個(gè)產(chǎn)地來看:浙江、云南、貴州、江蘇產(chǎn)地的鐵皮石斛甘露糖與葡萄糖峰面積比值不合格率分別為53.1%、58.8%、76.5%、100%;由此可以判斷為2015版《中國(guó)藥典》鐵皮石斛項(xiàng)下甘露糖與葡萄糖峰面積比值標(biāo)準(zhǔn)限度過高,導(dǎo)致甘露糖與葡萄糖峰面積比值的大多數(shù)不合格。通過對(duì)104批不同主產(chǎn)地的市售鐵皮石斛藥材檢測(cè)結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為2.3,下浮20%該比值為1.84。結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,建議:將2015版《中國(guó)藥典》鐵皮石斛項(xiàng)下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“1.8～8.0”。1.2不同產(chǎn)地鐵皮石斛柚皮素的含量比較研究通過對(duì)15批不同產(chǎn)地(浙江、云南、貴州)鐵皮石斛柚皮素的含量比較研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:從產(chǎn)地平均含量來看,浙江、云南、貴州產(chǎn)地的柚皮素平均含量分別為:13.19%、13.6%、10.59%,其相應(yīng)的甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值分別為:2.61、2.46、1.94。浙江、云南產(chǎn)地的柚皮素平均含量和甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值相近,高于貴州產(chǎn)地的;由此可以得出,鐵皮石斛柚皮素平均含量和甘露糖與葡萄糖峰面積比平均值具有相關(guān)性,可以初步判斷為柚皮素可以作為鐵皮石斛質(zhì)量控制的指標(biāo)之一。2不同加工方法產(chǎn)品的質(zhì)量對(duì)比研究2.1破壁與未破壁鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)12批破壁與未破壁鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:以甘露糖和多糖含量為指標(biāo),鐵皮石斛破壁后的質(zhì)量?jī)?yōu)于破壁前的質(zhì)量。通過對(duì)12批鐵皮石斛破壁粉檢測(cè)結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為1.87,下浮20%該比值為1.5。結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,建議:將《貴州省中藥、民族藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》鐵皮石斛破壁粉項(xiàng)下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“1.5～8.0”。2.2不同粉碎粒度鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)5批不同粉碎粒度(50、100、200、400、500、800目)鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:不同粉碎粒度中,隨著粒徑的減小,鐵皮石斛有效成分溶出度也隨之增加;普通粉在100目時(shí)甘露糖與葡萄糖峰面積比值、甘露糖和多糖含量達(dá)到最大值,破壁粉在400目時(shí)甘露糖與葡萄糖峰面積比值、甘露糖和多糖含量達(dá)到最大值。綜合考慮,鐵皮石斛普通粉粉碎粒度為100目時(shí)質(zhì)量最佳;破壁粉粉碎粒度為400目時(shí)質(zhì)量最佳。2.3不同干燥方式鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)15批不同干燥方式(凍干、烘干)鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:以甘露糖和多糖含量為指標(biāo),鐵皮石斛凍干粉的質(zhì)量?jī)?yōu)于烘干粉的質(zhì)量。通過對(duì)15批鐵皮石斛凍干粉檢測(cè)結(jié)果分析:“甘露糖與葡萄糖峰面積比”的平均值為1.07,下浮20%該比值為0.86。結(jié)合生產(chǎn)實(shí)際,建議:將《貴州省中藥、民族藥飲片標(biāo)準(zhǔn)》鐵皮石斛凍干粉項(xiàng)下“甘露糖與葡萄糖峰面積比”限度由“2.4～8.0”修訂為“0.9～8.0”。3鐵皮石斛不同商品等級(jí)和循環(huán)利用3.1鐵皮石斛不同部位質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)15批鐵皮石斛不同部位(頂段、中段、底段、全珠、葉、花)質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:以甘露糖與葡萄糖峰面積比值為指標(biāo),各個(gè)部位的質(zhì)量情況如下:底段頂段中段全珠;以甘露糖含量為指標(biāo),各個(gè)部位的質(zhì)量情況如下:底段≈中段≈全珠頂段;以多糖含量為指標(biāo),各個(gè)部位的質(zhì)量情況如下:底段=全珠中段頂段;以三個(gè)指標(biāo)綜合考慮,鐵皮石斛各個(gè)部位當(dāng)中質(zhì)量情況如下:底段中段≈全珠頂段。所以,鐵皮石斛鮮條中,底段為一級(jí)商品,中段為二級(jí)商品,頂段為三級(jí)商品。鐵皮石斛葉和花也含有甘露糖和多糖,說明鐵皮石斛葉和花與莖有相同的藥用價(jià)值。3.2不同基質(zhì)種植鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究通過對(duì)不同基質(zhì)(頭花寥、松樹皮)種植鐵皮石斛質(zhì)量對(duì)比研究,根據(jù)實(shí)驗(yàn)結(jié)果得出:不同比例的頭花寥藥渣和松樹皮種植的鐵皮石斛鮮條水分,甘露糖與葡萄糖峰面積比值,甘露糖含量和多糖含量結(jié)果都很相近,可以初步確定用藥廠廢棄的頭花寥藥渣廢物利用可以替代松樹皮種植鐵皮石斛,如何取代還需進(jìn)一步研究。
【圖文】：

３．１重復(fù)性逡逑配制相當(dāng)于濃度２．８陽P 的８０％、１００％和１２０％３種不同濃度的對(duì)照品溶液，分別逡逑進(jìn)樣３次，，測(cè)得柚皮素峰面積，計(jì)算其ＲＳＤ％值為０．０８９％、０．４５９％、０．１０１％均小于２％，逡逑結(jié)果表明系統(tǒng)重復(fù)性良好，結(jié)果見表１－３－２。逡逑邐表１－２－２邐重復(fù)性試驗(yàn)逡逑￣￣序號(hào)邐進(jìn)樣濃度邐柚皮素峰面積邐ＲＳＤ％逡逑６５．３逡逑１邐８0％邐６５．２邐０．０８９逡逑６５．３逡逑８２．３逡逑２邐１００0／0邐８２．２邐０．４５９逡逑８２．９逡逑９８．９逡逑３邐１２0％邐９９邐０．１０１逡逑邐９０邐逡逑

邐貴陽中醫(yī)學(xué)院碩士學(xué)位論文邐逡逑精密吸取上述對(duì)照品溶液和供試品溶液各ｌＯ＾Ｌ，注入高效液相色譜儀，測(cè)定，記逡逑錄色譜圖，結(jié)果表明對(duì)照品中甘露糖、鹽酸氨基葡萄糖、多糖和供試品中該成分色譜峰逡逑的保留時(shí)間和ＵＶ光譜圖一致，表明該方法具有專屬性，見下圖２－１至２－４。逡逑
【學(xué)位授予單位】：貴陽中醫(yī)學(xué)院
【學(xué)位級(jí)別】：碩士
【學(xué)位授予年份】：2017
【分類號(hào)】：R284.1

【參考文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：2679097