本文關(guān)鍵詞：注射劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理與控制，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：注射劑作為現(xiàn)代臨床上常見的一種制劑,具有顯效快,療程短的特點(diǎn),但是,隨著社會(huì)的不斷進(jìn)步,由注射劑帶來的不良藥害事件也逐漸增加,特別是近幾年逐漸上市的中藥注射劑,因此,本文就注射劑的質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)進(jìn)行簡單的評(píng)估,并提出相應(yīng)的控制措施,為今后的進(jìn)一步研究探討提供實(shí)質(zhì)性的參考依據(jù)。
【作者單位】： 山東東阿阿膠股份有限公司;
【關(guān)鍵詞】： 注射劑 質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)管理 控制
【分類號(hào)】：F273.2;R944
【正文快照】： 注射劑主要是指經(jīng)原料藥提取純化后,直接注入體內(nèi)的一種制劑,因其在體內(nèi)代謝過程中,不經(jīng)過肝臟首過效應(yīng)和胃腸道等消化作用,故具有顯效快,療程短、生物利用度高的優(yōu)點(diǎn),但正因?yàn)槿绱?其所帶來的藥害事件也非常顯著,特別是對(duì)于中藥注射劑,因其成分多而雜,且制備程序也復(fù)雜,故簡

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本文編號(hào)：286679