發(fā)布時(shí)間：2017-10-02 08:16

  本文關(guān)鍵詞：中國藥典2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法解讀

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【摘要】：目的:解讀中國藥典2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法的主要增修訂情況。方法:對(duì)比中國藥典2015年版非無菌產(chǎn)品微生物限度檢查:微生物計(jì)數(shù)法與中國藥典2010年版微生物限度檢查法的相關(guān)內(nèi)容的主要差異。結(jié)果:中國藥典2015年版非無菌產(chǎn)品微生物檢查計(jì)數(shù)法在適用范圍、檢測環(huán)境、檢測方法、培養(yǎng)體系及質(zhì)量控制理念等方面都做了較大修訂。結(jié)論:中國藥典2015年版將微生物檢查計(jì)數(shù)法完善成為更加科學(xué)與國際接軌的檢查方法。
【作者單位】： 陜西省食品藥品檢驗(yàn)所;西安楊森制藥有限公司;中國食品藥品檢定研究院;
【關(guān)鍵詞】： 微生物檢查 中國藥典年版 藥典修訂 微生物計(jì)數(shù)法 培養(yǎng)體系 質(zhì)控理念
【分類號(hào)】：R927.1
【正文快照】： 微生物檢查作為藥品安全性的重要指標(biāo),其標(biāo)準(zhǔn)的制定也隨著科技的發(fā)展,生產(chǎn)工藝水平的提高,國際貿(mào)易的日益增多及與國際標(biāo)準(zhǔn)接軌的需求而逐步修訂提高[1]106,[2-3]。中國藥典2015年版(以下簡稱新版藥典)以整合先進(jìn)理念,借鑒吸收國外藥典先進(jìn)技術(shù)經(jīng)驗(yàn),兼顧國情為主要原則對(duì)微生

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中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 李金勝;吳少林;李偉均;鄭巧玲;;姐妹染色單體交換計(jì)數(shù)法改進(jìn)研究[J];職業(yè)醫(yī)學(xué);1985年03期

2 趙文學(xué),朱晉e，

本文編號(hào)：958497