高效液相色譜法測(cè)定去氧孕烯炔雌醇片的溶出度
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【摘要】:目的建立去氧孕烯炔雌醇片的溶出度測(cè)定方法。方法采用《中國(guó)藥典》2015年版四部溶出度與釋放度測(cè)定法第二法(槳法),以500 ml 0.05%的十二烷基硫酸鈉水溶液為溶出介質(zhì),轉(zhuǎn)速50 r/min,溶出時(shí)間30 min,HPLC條件采用Agilent SB C18柱(150 mm×4.6 mm,5μm);流動(dòng)相:乙腈為流動(dòng)相A,乙腈-水(50∶50,V/V)為流動(dòng)相B,流速為1 ml/min,梯度洗脫;檢測(cè)波長(zhǎng):210 nm;柱溫:40℃;進(jìn)樣量:100μl。結(jié)果該法回收率去氧孕烯為99.68%;炔雌醇為99.40%;樣品溶液室溫下12 h內(nèi)穩(wěn)定;去氧孕烯在(0.06~0.36)μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9999),炔雌醇在(0.012~0.072)μg/ml范圍內(nèi)線性關(guān)系良好(r=0.9999)。結(jié)論該法簡(jiǎn)便、準(zhǔn)確、靈敏度較高、專屬性好,可用于去氧孕烯炔雌醇片溶出度的檢測(cè)。
【作者單位】: 軍事醫(yī)學(xué)科學(xué)院毒物藥物研究所藥物制劑室抗毒藥物與毒理學(xué)國(guó)家重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室;
【關(guān)鍵詞】: 高效液相色譜法 去氧孕烯炔雌醇片 溶出度
【分類號(hào)】:R927;O657.72
【正文快照】: 去氧孕烯炔雌醇(desogestrel and ethinylestradi-ol)片屬于第三代口服避孕藥,由孕激素和雌激素配伍而成[2]。具有避孕效果好[3]、副作用少的優(yōu)點(diǎn)[4]。在發(fā)達(dá)國(guó)家育齡婦女使用口服避孕藥的比例為22.5%,而據(jù)2000年的統(tǒng)計(jì),中國(guó)各種甾體避孕藥使用的總和僅占所有避孕方法的2.6%,
【相似文獻(xiàn)】
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,本文編號(hào):821528
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