本文關(guān)鍵詞：注射用埃索美拉唑鈉玻璃包裝容器中7種離子遷移量的測定

  更多相關(guān)文章： 注射用埃索美拉唑鈉 離子 遷移量 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法

【摘要】：目的:建立注射用埃索美拉唑鈉玻璃容器中硼、鋁、鉛、鎘、砷、銻和硅等7種離子向注射劑中遷移的量的測定方法。方法:采用電感耦合等離子體質(zhì)譜法(ICP-MS)測定硼、鋁、鉛、鎘、砷、銻等離子的遷移量,采用電感耦合等離子體發(fā)射光譜法(ICP-AES)法測定硅離子的遷移量。結(jié)果:硼離子和鋁離子濃度在10~200 ng·ml~(-1),鉛離子、鎘離子、砷離子和銻離子濃度在1~20 ng·ml~(-1),硅離子濃度在0.1~1.5μg·ml~(-1)范圍內(nèi)呈良好的線性關(guān)系,7種離子的加樣回收率分別為98.6%、97.3%、99.8%、98.5%、99.9%、97.8%、97.0%,RSD分別為4.4%、3.9%、2.8%、2.2%、2.6%、4.4%、6.6%(n=9),檢測限分別為1.400,0.620,0.020,0.029,0.079,0.012,15.000μg·g~(-1)。原料藥的測定結(jié)果為硼、鋁、鎘、砷、銻均未檢出,鉛和硅含量分別為0.400μg·g~(-1)和115.000μg·g~(-1)。注射用埃索美拉唑鈉中,硼和鋁略有遷移,其他元素均未有明顯遷移。結(jié)論:ICP-MS法和ICP-AES法經(jīng)方法學(xué)驗證可用于注射用埃索美拉唑鈉玻璃容器中硼、鋁、鉛、鎘、砷、銻和硅等7種離子向注射劑中遷移的量的測定。各元素遷移量按每日最大攝入量計,均在安全范圍內(nèi)。
【作者單位】： 武漢藥品醫(yī)療器械檢驗所;
【關(guān)鍵詞】： 注射用埃索美拉唑鈉 離子 遷移量 電感耦合等離子體質(zhì)譜法 電感耦合等離子體發(fā)射光譜法
【分類號】：R927.2;O657.63
【正文快照】： 在注射用玻璃材料中,為了改善藥用玻璃的性能,生產(chǎn)企業(yè)通常會在玻璃中添加不同的氧化物,如加入氧化鈉、氧化鉀、氧化鈣、氧化鋇、氧化鋅、三氧化二硼和氟化物可降低玻璃的熔化溫度;加入三氧化二鋁可以改進玻璃的力學(xué)性能;加入鐵、錳、鈦、鈷等過渡金屬氧化物形成著色玻璃以產(chǎn)

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 李潔;;埃索美拉唑與其他類質(zhì)子泵抑制劑抑酸效果比較研究[J];食品與藥品;2012年07期

2 余勇;李勤耕;;埃索美拉唑鈉的合成[J];化學(xué)研究與應(yīng)用;2014年04期

3 顧維鈞;隋強;王小妹;時惠麟;;埃索美拉唑合成路線圖解[J];中國醫(yī)藥工業(yè)雜志;2011年04期

4 ;埃索美拉唑與低劑量阿司匹林復(fù)方產(chǎn)品在美國申請上市[J];藥學(xué)進展;2009年10期

5 秦序鋒;王開穎;方明春;胡小蘭;;注射用埃索美拉唑鈉中雜質(zhì)的檢查及控制[J];山東化工;2014年03期

6 龔愛琴;扈田進;連亞紅;周進;;埃索美拉唑鈉含量的RP-HPLC法測定[J];江西化工;2013年01期

7 謝萍;謝永美;宋航;宋鑫;左淵潔;邱宇;唐小海;;埃索美拉唑鋅固體分散體的制備及其體外溶出特性[J];四川大學(xué)學(xué)報(醫(yī)學(xué)版);2008年04期

8 趙姍姍;盧華;張月成;趙繼全;;D(-)-二吡啶甲基酒石酸酰胺在不對稱氧化合成埃索美拉唑中的應(yīng)用[J];分子催化;2012年01期

9 ;[J];;年期

中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前9條

1 楊莉;林金坤;陳e，

本文編號：808222