本文關(guān)鍵詞：健康志愿者單次口服昂丹司瓊口腔溶解薄膜人體藥動學(xué)和生物等效性研究

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【摘要】：目的建立并驗證靈敏、可靠的高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS-MS)法測定昂丹司瓊?cè)梭w血藥濃度,評價昂丹司瓊口腔溶解薄膜的生物等效性。方法血漿中精密加入內(nèi)標(biāo)溶液,混勻后加入0.5 m L甲基叔丁基醚進行液-液萃取,混旋并離心后取上清液,氮氣吹干后用100μL流動相復(fù)溶,離心后取10μL上清進樣進行LC-MS/MS分析。采用ZORBAX SB-C18 2.1 mm×50 mm 3.5μm色譜柱,以0.1%甲酸水溶液及甲醇為流動相,采用電噴霧離子源,在多離子檢測模式下進行質(zhì)譜分析。結(jié)果昂丹司瓊在人體血漿中最低定量限為0.2 ng·m L-1。日內(nèi)及日間精密度考察結(jié)果,其變異度分別低于5.94%及6.22%。結(jié)論本方法專屬、靈敏、準(zhǔn)確,可成功應(yīng)用于健康中國人體內(nèi)昂丹司瓊藥動學(xué)及生物等效性研究。
【作者單位】： 南京大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬鼓樓醫(yī)院藥物Ⅰ期臨床實驗室;
【關(guān)鍵詞】： 昂丹司瓊 生物等效性 藥動學(xué) 高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(LC-MS-MS) 生物利用度
【分類號】：R969.1
【正文快照】： 昂丹司瓊為高選擇性5-羥色胺受體阻斷劑,主要單用或聯(lián)合用藥[1],以預(yù)防或治療放療[1]或化療[2-3]及手術(shù)后[4-5]引起的嘔吐。昂丹司瓊臨床常用口服劑型主要有普通片、口崩片、口服溶液及緩釋膠囊等,在相關(guān)藥動學(xué)及生物等效性研究中,主要應(yīng)用HPLC[6-7]法及MS[8]法測定人血漿中昂

【參考文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

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5 李筱e，

本文編號：655616