本文關(guān)鍵詞：我國(guó)推行藥品專利鏈接制度的可行性研究——基于利益相關(guān)方分析法

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【摘要】：分析我國(guó)推行藥品專利鏈接制度的可行性,并給出針對(duì)性政策建議。通過(guò)制度分析和理論演繹法,從利益相關(guān)方和制度核心機(jī)制角度,剖析我國(guó)推行藥品專利鏈接制度的可行性與操作方案。設(shè)置合理的藥品專利鏈接制度是一項(xiàng)涉及多方利益的"非零和"博弈,可以達(dá)到多贏的政策效果,從發(fā)展角度來(lái)看,我國(guó)需要推行該項(xiàng)制度。我國(guó)應(yīng)以5大核心機(jī)制為主要內(nèi)容,在完善信息公示制度的平臺(tái)基礎(chǔ)上,逐步建立完備的專利鏈接制度體系,在保障創(chuàng)新藥研發(fā)商和仿制藥生產(chǎn)商雙方利益的同時(shí),滿足社會(huì)公眾的需求,并使得仿制藥藥品注冊(cè)審評(píng)體系可預(yù)期化。
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué);
【關(guān)鍵詞】： 藥品專利鏈接 制度可行性 制度操作方案
【基金】：國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金資助項(xiàng)目《TRIPS協(xié)議框架下中國(guó)藥品試驗(yàn)數(shù)據(jù)保護(hù)制度研究》(13BFX120) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年委托課題《新形勢(shì)下藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與專利鏈接制度評(píng)估與設(shè)計(jì)》 中國(guó)藥科大學(xué)華海藥業(yè)創(chuàng)新基金項(xiàng)目《中國(guó)生物制品數(shù)據(jù)保護(hù)制度方案研究》的階段性成果
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 2016年2月4日,由美國(guó)主導(dǎo)的跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)議(trans-pacific partnership agreement,TPP)在新西蘭奧克蘭正式簽署,協(xié)議第18.53條規(guī)定12個(gè)TPP談判國(guó)在批準(zhǔn)仿制藥注冊(cè)的過(guò)程中應(yīng)建立專利鏈接制度,從而給予參比制劑專利權(quán)人充分的時(shí)間和機(jī)會(huì)尋求司法救濟(jì)[1]。設(shè)置專利鏈接制

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)期刊全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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