本文關(guān)鍵詞：關(guān)于在藥物臨床試驗(yàn)過程中保護(hù)精神類受試者權(quán)益的考慮

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【摘要】：藥物臨床試驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要支柱,是藥物研發(fā)的必經(jīng)環(huán)節(jié),其迅猛發(fā)展的同時(shí)也帶來了諸多問題,如受試者(特別是與其他適應(yīng)證受試者相比具有特殊性的精神類受試者)的合法權(quán)益受到侵害的事時(shí)有發(fā)生,如何保護(hù)為醫(yī)學(xué)進(jìn)步做出重大貢獻(xiàn)的受試者的權(quán)益越來越受到社會(huì)各界的普遍關(guān)注和思考。本文將基于醫(yī)學(xué)視角,結(jié)合精神類受試者及精神類藥物的特殊性,從藥物臨床試驗(yàn)開始前、試驗(yàn)過程中及試驗(yàn)結(jié)束后3個(gè)方面簡(jiǎn)單闡述如何保護(hù)精神類受試者的權(quán)益,并從知情同意過程、精神患者特殊處理、對(duì)照藥物及試驗(yàn)結(jié)束時(shí)后續(xù)治療藥物的選擇等方面提出可行性建議,以期完善精神類受試者權(quán)益保護(hù)工作。
【作者單位】： 河南省新鄉(xiāng)醫(yī)學(xué)院第二附屬醫(yī)院;國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評(píng)中心;
【關(guān)鍵詞】： 藥物臨床試驗(yàn) 精神類受試者 權(quán)益保護(hù)
【分類號(hào)】：R95
【正文快照】： 藥物臨床試驗(yàn)通常是指任何在人體(患者或健康志愿者)進(jìn)行藥物的系統(tǒng)性研究,以揭示試驗(yàn)藥物的作用、不良反應(yīng)及/或試驗(yàn)藥物在人體的吸收、分布、代謝和排泄,目的是確定試驗(yàn)藥物在特定的給藥方案下,對(duì)特定的適應(yīng)證人群的療效與安全性[1]。藥物臨床試驗(yàn)是現(xiàn)代醫(yī)學(xué)發(fā)展的重要支柱,

【相似文獻(xiàn)】

中國(guó)重要會(huì)議論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

1 劉文娜;路遙;周濵;;多中心藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理模式探析[A];中華醫(yī)學(xué)會(huì)醫(yī)學(xué)科研管理學(xué)分會(huì)第十次學(xué)術(shù)年會(huì)暨第二屆醫(yī)學(xué)科研管理研討會(huì)征文匯編[C];2006年

2 陳亮;胡大強(qiáng);向明鳳;宋宏宇;徐靖;王晶晶;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制方法與體會(huì)[A];2010年度全國(guó)醫(yī)藥學(xué)術(shù)論文交流會(huì)暨臨床藥學(xué)與藥學(xué)服務(wù)研究進(jìn)展培訓(xùn)班論文集[C];2010年

3 王少華;張媛媛;趙艷;;藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量控制淺析[A];2010年中國(guó)藥學(xué)大會(huì)暨第十屆中國(guó)藥師周論文集[C];2010年

4 吳建元;鄒曉l，

本文編號(hào)：563048