本文關(guān)鍵詞：羥基脲片與膠囊的質(zhì)量評價(jià)分析，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

【摘要】：目的:對抽驗(yàn)結(jié)果進(jìn)行統(tǒng)計(jì)分析,檢測和評價(jià)羥基脲片及膠囊的質(zhì)量現(xiàn)狀,為提高臨床用藥安全提供參考依據(jù)。方法:采用法定檢驗(yàn)方法并結(jié)合探索性研究對樣品進(jìn)行檢測;開展如下探索性研究:有關(guān)物質(zhì)測定、含量測定方法的改進(jìn),脲的薄層色譜研究,溶出曲線的考察,近紅外快速檢驗(yàn)?zāi)Ｐ偷慕?主要雜質(zhì)的研究。結(jié)果:按法定標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn),樣品合格率為100%。探索性研究表明,片劑現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)項(xiàng)目設(shè)置較為全面,限度較為合理,對藥品質(zhì)量的控制具有一定的可行性,但在有關(guān)物質(zhì)與含量測定、脲檢查方法上存在一些問題。膠囊劑現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)相對較為落后。按探索性研究方法進(jìn)行檢驗(yàn),樣品的合格率也為100%。結(jié)論:法定檢驗(yàn)和探索性研究結(jié)果表明,羥基脲片及膠囊的質(zhì)量均較好,但現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)檢驗(yàn)方法存在缺陷,質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)需進(jìn)一步提高。
【作者單位】： 青島市食品藥品檢驗(yàn)研究院;
【關(guān)鍵詞】： 藥品安全監(jiān)測 藥品質(zhì)量評價(jià) 藥品評價(jià)性抽驗(yàn) 抗腫瘤藥物質(zhì)量分析 羥基脲片劑 羥基脲膠囊劑
【分類號】：R927
【正文快照】： 羥基脲是核糖核苷酸還原酶(ribonucleotidereductase,RR)抑制劑類抗腫瘤藥物。治療慢性粒細(xì)胞白血病,并可用于治療馬里蘭耐藥的慢性粒細(xì)胞白血病;對黑色素癌、骨癌、頭頸部癌治療有一定療效,與放療聯(lián)合對頭頸部及宮頸鱗癌治療有效[1-5]。羥基脲片現(xiàn)行標(biāo)準(zhǔn)為《中國藥典》2010年

【相似文獻(xiàn)】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 陸曄,李蓉,潘湘濤;羥基脲致皮膚頑固性潰瘍5例報(bào)告[J];白血病.淋巴瘤;2004年02期

2 丁卓伶;王忠全;高逢喜;;羥基脲的臨床新用途[J];中國藥師;2006年06期

3 王繼美;王星;;羥基脲引起高熱1例[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2007年12期

4 廖進(jìn)民,李青南,吳鐵,黃蓮芳;羥基脲致“陽虛”大鼠代謝變化的實(shí)驗(yàn)研究[J];廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1998年Z1期

5 戴翔;;羥基尿片中羥基脲含量的測定[J];腫瘤藥學(xué);2011年04期

6 劉德勝;徐玉文;陳向明;云飛;欒海云;呂青志;;HPLC法測定羥基脲片的含量[J];中國生化藥物雜志;2010年03期

7 李強(qiáng),王利敏,錢林生;羥基脲導(dǎo)致皮膚頑固性潰瘍一例[J];中華血液學(xué)雜志;2000年01期

8 李華昌;羥基脲——一種新的抗HIV工具[J];國外醫(yī)學(xué).藥學(xué)分冊;1998年05期

9 廖進(jìn)民,李青南,吳鐵,黃連芳,呂端遠(yuǎn);羥基脲對雄大鼠密質(zhì)骨代謝影響的定量研究[J];廣東醫(yī)學(xué)院學(xué)報(bào);1998年Z1期

10 廖進(jìn)民，李青南，吳鐵，黃蓮芳，呂端遠(yuǎn);羥基脲對雄大鼠密質(zhì)骨代謝影響的定量研究[J];中國藥理學(xué)通報(bào);1995年03期

中國重要報(bào)紙全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 記者 王樂民;羥基脲制劑說明書修訂[N];健康報(bào);2008年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

1 劉五梅;羥基脲衍生物體外抗腫瘤作用的初步研究[D];南昌大學(xué);2012年

2 陸小三;羥基脲衍生物的合成及其抗腫瘤活性研究[D];南昌大學(xué);2007年

  本文關(guān)鍵詞：羥基脲片與膠囊的質(zhì)量評價(jià)分析，，由筆耕文化傳播整理發(fā)布。

本文編號：457102