研究了阿比特龍2-羥丙基-β-環(huán)糊精包合物片劑的最佳制備工藝.采用正交實驗設(shè)計方法,以素片的崩解時限為考察指標(biāo),篩選最佳制備工藝.結(jié)果表明片劑的最佳制備工藝:乳糖15 g,交聯(lián)羧甲基纖維素鈉1 g,聚乙烯吡咯烷酮的質(zhì)量分?jǐn)?shù)為3%.通過優(yōu)化制備的包合物片劑工藝穩(wěn)定、可行.

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圖1 阿比特龍的溶出曲線

按2015年版《中華人民共和國藥典》規(guī)定,將阿比特龍常規(guī)片劑和包合物片劑進行溶出度測試,按單片含藥質(zhì)量為100%計算,累積溶出百分度曲線見圖1.結(jié)果表明阿比特龍包合物片的溶出速率優(yōu)于阿比特龍普通片,5min時的累積溶出度比普通片的累積溶出度增長2倍.

本文編號：4041630