目的:對(duì)新型冠狀病毒感染肺炎(COVID-19)注冊(cè)藥物臨床研究進(jìn)行歸納分析。方法:檢索在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心(chictr.org.cn)和美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站(clinicaltrials.gov)上注冊(cè)的在中國(guó)開(kāi)展的COVID-19藥物臨床研究,對(duì)開(kāi)展地點(diǎn)、研究設(shè)計(jì)、涉及藥物等進(jìn)行分析。檢索時(shí)間截至2020年3月31日。結(jié)果:共檢索到247項(xiàng)研究。武漢同濟(jì)醫(yī)院,武漢中南醫(yī)院和武漢協(xié)和醫(yī)院作為組長(zhǎng)單位或研究中心參加臨床研究數(shù)量最多。隨機(jī)平行對(duì)照研究最多,有171項(xiàng),占69.23%。涉及藥物包括化學(xué)藥物、生物制劑、中草藥和中成藥、細(xì)胞制品和血漿制品、疫苗等。結(jié)論:中國(guó)的臨床研究意識(shí)以及臨床研究注冊(cè)意識(shí)得到了很大的提升,但疫情期間發(fā)起的藥物臨床研究需要關(guān)注科學(xué)性和倫理學(xué)等問(wèn)題,要合理配置和整合資源。期待中國(guó)的高質(zhì)量的COVID-19藥物臨床研究能率先為世界人民找到有效、安全、經(jīng)濟(jì)的新藥。

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圖1 COVID-19注冊(cè)臨床研究類(lèi)型

截至2020年3月31日,在中國(guó)和美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站上注冊(cè)的臨床研究共有622項(xiàng),其中在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)554項(xiàng),在美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站注冊(cè)68項(xiàng)。干預(yù)性研究最多,有330項(xiàng),占53.05%;其次為觀察性研究,有230項(xiàng),占36.98%;診斷試驗(yàn),有33項(xiàng),占5.31%....

圖2 COVID-19注冊(cè)藥物臨床研究類(lèi)型

藥物臨床研究有247項(xiàng),其中在中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心注冊(cè)204項(xiàng),在美國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)網(wǎng)站注冊(cè)43項(xiàng)。干預(yù)性研究最多,有229項(xiàng),占92.72%;其次為觀察性研究13項(xiàng),占5.26%,治療研究2項(xiàng),占0.81%;預(yù)防性研究2項(xiàng),占0.81%;預(yù)后研究1項(xiàng),占0.4%。研究類(lèi)型統(tǒng)計(jì)見(jiàn)圖....

圖3 組長(zhǎng)單位藥物臨床研究數(shù)量排名

247項(xiàng)研究有253個(gè)組長(zhǎng)單位(有的研究項(xiàng)目的組長(zhǎng)單位不止一個(gè))。組長(zhǎng)單位藥物臨床研究數(shù)量排名前14位如圖3所示。作為研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名前9位如圖4所示。圖4研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名

圖4 研究中心參與藥物臨床研究數(shù)量排名

圖3組長(zhǎng)單位藥物臨床研究數(shù)量排名247項(xiàng)研究的經(jīng)費(fèi)來(lái)源有260項(xiàng)(有的研究項(xiàng)目經(jīng)費(fèi)來(lái)源不止一種),自籌經(jīng)費(fèi)的項(xiàng)目最多,有65項(xiàng),占25%,研究生經(jīng)費(fèi)資助的項(xiàng)目最少,有1項(xiàng),占0.38%,見(jiàn)圖5。

本文編號(hào)：4021233