臨床試驗數據管理是確保受試者權益得到保障、提高臨床試驗質量的重要環(huán)節(jié)和制度。但目前我國的臨床試驗數據管理不規(guī)范較為普遍,其原因包括相關利益主體的利益驅動、法律法規(guī)不完善以及執(zhí)行層人員供給不足。本文結合國外的相關經驗,建議完善法律法規(guī)、活用"互聯(lián)網+臨床試驗"、重視技術型人才培養(yǎng)以及創(chuàng)新監(jiān)管手段。

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【部分圖文】：

與分類方法"在本研究中,基于研究所在CRO公司所受托的數據管理任務的范圍,我們僅僅關心雙份數據錄入后對數據庫內的電子數據與病例報告表對比的差錯率"圖3一3網狀部分是本研究中數據錯誤檢查的范圍"飲冷父權玲漢眾{.l睡轆撼巍薰夔趣矍圖3一3本研究中數據錯誤檢查的....

３．?４安全性評價??統(tǒng)計不良事件的發(fā)生及與藥物是否有關。??四、數據處理??所有觀察指標統(tǒng)一填寫臨床試驗觀察表（ＣＲＦ）后錄入中國中醫(yī)科學院臨床研究??評價中心ＣｌｉｎＲｅｓｅａｒｃｈ臨床研宄數據管理系統(tǒng)（ｈｔｔｐ：／／ｗｗｗ．?ｔｃｍｃｅｃ．ｎｅｔ／ｗｃｒ／），治??療及隨訪....

華中科技大學博士學位論文160圖5-3三級指標評分分布情況三級指標：22家醫(yī)療機構的73個三級指標的評分及變異系數見表5-22。87.7%的三級指標評分在4分以上，65.8%的三級指標評分在4.5分以上。評分平均值低于4分的有9項，分別為B2-3臨床監(jiān)查員（CRA）有足夠的時間用....

華中科技大學博士學位論文151圖5-3三級指標評分分布情況三級指標：22家醫(yī)療機構的73個三級指標的評分及變異系數見表5-22。87.7%的三級指標評分在4分以上，65.8%的三級指標評分在4.5分以上。評分平均值低于4分的有9項，分別為B2-3臨床監(jiān)查員（CRA）有足夠的時間用....

本文編號：4008348