醫(yī)藥產(chǎn)品種類多樣、生產(chǎn)工藝復(fù)雜,傳統(tǒng)人工檢測(cè)已不能滿足高端醫(yī)藥發(fā)展的需求,而迫切需要對(duì)醫(yī)藥檢測(cè)技術(shù)進(jìn)行革新。醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)是維系國(guó)民健康、關(guān)涉國(guó)計(jì)民生的重要產(chǎn)業(yè),故醫(yī)藥質(zhì)量檢測(cè)環(huán)節(jié)必不可少。首先簡(jiǎn)要介紹了醫(yī)藥檢測(cè)的對(duì)象及標(biāo)準(zhǔn),重點(diǎn)綜述了醫(yī)藥可見(jiàn)異物檢測(cè)、藥物成分檢測(cè)和包裝缺陷等質(zhì)量檢測(cè)進(jìn)展情況,分析了國(guó)家藥典中多類型藥品的現(xiàn)行檢測(cè)標(biāo)準(zhǔn)。在此基礎(chǔ)上,闡述了最新的醫(yī)藥檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)如X射線檢測(cè)技術(shù)、高光譜檢測(cè)技術(shù)、機(jī)器視覺(jué)的檢測(cè)技術(shù)等,并討論了醫(yī)藥檢測(cè)關(guān)鍵技術(shù)在多類型藥品檢測(cè)中的應(yīng)用,最后重點(diǎn)探討了醫(yī)藥質(zhì)量檢測(cè)技術(shù)的發(fā)展趨勢(shì)。

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【部分圖文】：

圖1小光束截面下不同顆粒脈沖信號(hào)[1]

Hawe等[17]對(duì)生物制藥中的可見(jiàn)顆粒分析法,以及光阻法的原理、應(yīng)用、注意事項(xiàng)及發(fā)展趨勢(shì)進(jìn)行了敘述。王馥宇等[9]提出了一種基于光阻法的針劑異物的檢測(cè)方法,在進(jìn)行單瓶靜態(tài)檢測(cè)時(shí)符合率達(dá)96.30%;他們針對(duì)檢測(cè)區(qū)域和測(cè)試時(shí)間過(guò)小所造成的漏檢情況,又提出了雙光路檢測(cè)方法。針對(duì)可見(jiàn)....

圖2ElevitB9片劑的2D元素分布與3D截面

隨著對(duì)X射線研究的展開(kāi),Vanhoof等[21]介紹了近兩年較為興盛的XRF光譜法,如二維X射線熒光法、三維X射線熒光法、在線X射線熒光法等,并對(duì)其特殊應(yīng)用及進(jìn)展進(jìn)行了詳細(xì)闡述。Mazel等[22]研究了一種原始吸收校正方法和三維微X射線熒光分析結(jié)合的技術(shù),ElevitB9片劑....

圖4高光譜圖像處理流程

高光譜圖像類似于一個(gè)由光譜信息圖片組成的立方體,每張光譜信息圖片都對(duì)應(yīng)一個(gè)波長(zhǎng)λ,圖片中的像素點(diǎn)都對(duì)應(yīng)一條光譜曲線。高光譜圖像影響因素很多,其處理過(guò)程相比普通圖像而言更加復(fù)雜。高光譜圖像處理流程如圖4所示。2)檢測(cè)方法與面臨問(wèn)題

圖5藥片的空間分布和每種化合物的比例

Coic等[46]評(píng)估了傅里葉變換紅外光譜(Fouriertransforminfrared,FT-IR)和拉曼光譜兩種高光譜成像技術(shù),并闡明了偽造藥片的組成;同時(shí)對(duì)高光譜數(shù)據(jù)采用多元曲線分解-交替最小二乘法進(jìn)行分析,藥片的空間分布圖和化合物比例如圖5[46]所示。Wilc....

本文編號(hào)：3970480