目的對2018年我省專項監(jiān)督抽驗口服頭孢菌素類抗生素的有關(guān)物質(zhì)進行考察,并對現(xiàn)行標準進行探討。方法按規(guī)定的檢驗標準對2018年省抽樣品進行有關(guān)物質(zhì)檢查,并對結(jié)果進行分析。結(jié)果 58批次樣品的有關(guān)物質(zhì)含量均符合規(guī)定。結(jié)論按規(guī)定標準檢驗,本次省專項監(jiān)督抽驗頭孢菌素類抗生素的有關(guān)物質(zhì)情況良好。建議優(yōu)化各品種的質(zhì)量標準,以期更好的控制藥物的質(zhì)量。

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【文章目錄】：
1 儀器與試藥
    1.1 儀器與試劑
    1.2 樣品
2 試驗方法
    2.1 色譜條件
    2.2 標準規(guī)定
3 試驗結(jié)果
    3.1 頭孢拉定
    3.2 頭孢克肟
    3.3 頭孢氨芐
    3.4 頭孢呋辛酯
    3.5 頭孢泊肟酯
    3.6 頭孢地尼
    3.7 頭孢羥氨芐
4 討論
    4.1 樣品的有關(guān)物質(zhì)總體質(zhì)量
    4.2 質(zhì)量標準探討
        4.2.1 色譜條件
        4.2.2 雜質(zhì)限度
        4.2.3 質(zhì)量標準的統(tǒng)一



本文編號：3955098