目的通過開展頭孢氨芐膠囊含量測定的實驗室比對計劃,了解我省相關(guān)化學(xué)藥的測定能力,識別實驗室間檢測水平差異,幫助相關(guān)實驗室提高檢驗檢測能力和質(zhì)量控制能力。方法制備了分割水平對的樣品,采用單因子方差分析和t檢驗對樣品均勻性和穩(wěn)定性進(jìn)行分析。對實驗室比對結(jié)果進(jìn)行穩(wěn)健統(tǒng)計分析,通過Z比分值評價實驗室檢測能力。結(jié)果樣品通過了均勻性和穩(wěn)定性檢查,滿足能力驗證計劃要求。在參加本次實驗室比對的28家實驗室中,滿意結(jié)果數(shù)為24,滿意率為82.1%。結(jié)論大部分實驗室能夠準(zhǔn)確測定頭孢氨芐膠囊的含量,部分實驗室的檢驗和質(zhì)控能力有待提高。

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【文章目錄】：
1 材料與方法
    1.1 材料
    1.2 儀器與試劑
    1.3 測試方法
    1.4 樣品的均勻性和穩(wěn)定性考察
    1.5 數(shù)據(jù)處理與統(tǒng)計方法
2 結(jié)果與分析
    2.1 實驗室比對樣品的均勻性和穩(wěn)定性分析
    2.2 實驗室比對的結(jié)果統(tǒng)計
        2.2.1 參加比對的實驗室情況:
        2.2.2 驗證結(jié)果數(shù)據(jù)的頻率分布:
        2.2.3 參加實驗室結(jié)果統(tǒng)計量及結(jié)果統(tǒng)計綜述:
        2.2.4 Z值分布:
    2.3 不滿意結(jié)果的原因分析
        2.3.1 未正確執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn):
        2.3.2 供試品主峰面積信號響應(yīng)較低:
        2.3.3 未正確使用對照品信息:
        2.3.4 未正確進(jìn)行系統(tǒng)適應(yīng)性試驗:
3 小結(jié)



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