發(fā)布時間：2023-04-30 00:58

　　目的:通過Beagle犬灌胃(ig)給予二甲基乙酰胺/聚氧乙烯蓖麻油(DMA/CrEL)溶媒的重復給藥毒性研究,觀察其潛在毒性反應,為臨床前安全性評價研究中供試品溶媒的合理選擇提供參考依據。方法:將Beagle犬隨機分為3組,0.9%Na Cl溶液對照組、溶媒低劑量組(DMA 18.7 mg·kg^-1,CrEL 10.5 mg·kg^-1)和溶媒高劑量組(DMA 187.3 mg·kg-1,CrEL 105.0 mg·kg^-1)。每組10只動物,雌雄各半。ig給藥,qd,連續(xù)給藥28 d,恢復期16 d。分別在檢疫期、給藥結束以及恢復期的不同時間點進行動物的臨床癥狀、體重、攝食量、心電圖、尿液、血液學、血清生化以及組織病理學等各項毒理學指標檢測。結果:DMA/CrEL溶媒在低劑量下具有較好的安全性,但高劑量下能夠引起動物產生明顯毒性反應,包括糞便異常、嘔吐、進食量和體重下降、尿液BIL增加,血液RBC,HGB,HCT,PT,APTT增加,血清ALT,AST,ALP,TP,TBIL,γ-GT增加,CHO降低,肝臟重量增加、胸...

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【文章目錄】：
材料和方法
    1 實驗動物
    2 藥品與試劑
    3 儀器
    4實驗設計
    5檢測指標
    6統計學分析
結果
    1一般狀況
    2心電圖和尿液分析
    3血液學分析
    4 血清生化分析
    5 臟器重量和骨髓細胞檢查
    6 組織病理學檢查
討論



本文編號：3806093