專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度、Bolar例外和專利鏈接制度是美國(guó)《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)與專利期補(bǔ)償法案》中規(guī)定的3種基本制度,三者一起平衡了仿制藥企業(yè)和原研藥企業(yè)的利益,既促進(jìn)了原研藥的創(chuàng)新,也促進(jìn)了仿制藥的加速上市。藥品等一些特殊商品在進(jìn)入市場(chǎng)之前,出于公共安全的考慮,往往需要經(jīng)過(guò)嚴(yán)格的行政審批程序,而這樣的行政審批程序通常耗時(shí)較長(zhǎng),會(huì)導(dǎo)致藥品在相關(guān)專利被授權(quán)后的一段時(shí)間內(nèi),因需要履行行政審批的要求而無(wú)法上市銷售,專利權(quán)保護(hù)能夠覆蓋的市場(chǎng)獨(dú)占期實(shí)際上被削減了。為了補(bǔ)償專利權(quán)人的利益,很多國(guó)家制定了專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度,以彌補(bǔ)專利權(quán)持續(xù)期間內(nèi),由于行政審批程序?qū)е碌膶＠Ｗo(hù)期的損失。我國(guó)于2008年在《專利法》中引入Bolar例外,在第四次修改專利法草案中擬引入藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度(又稱作藥品專利期限補(bǔ)償制度)。本文詳細(xì)介紹了美國(guó)藥品專利保護(hù)期延長(zhǎng)制度的實(shí)體要求和申請(qǐng)程序,研究了專利保護(hù)期延長(zhǎng)期間專利權(quán)的效力,討論了專利保護(hù)期延長(zhǎng)與專利期限調(diào)整及Bolar例外等制度之間的關(guān)系,并對(duì)我國(guó)專利法修改提出建議。

【文章頁(yè)數(shù)】：6 頁(yè)

【文章目錄】：
1 延長(zhǎng)保護(hù)的條件
    1.1 適用范圍
    1.2 保護(hù)藥品的專利仍然有效
    1.3 經(jīng)歷了審批程序
    1.4 未被延長(zhǎng)過(guò)
    1.5 只能延長(zhǎng)一件專利
    1.6 第一個(gè)被批準(zhǔn)商業(yè)銷售或使用的產(chǎn)品
2 延長(zhǎng)期間的效力
3 與其他相關(guān)制度的關(guān)系
4 我國(guó)《中華人民共和國(guó)專利法修正案(草案)》修改建議



本文編號(hào)：3752373