目的選用醋酸甲羥孕酮作為研究對象,研制具有量值溯源性的國家級純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。方法依據(jù)國家一級標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制的指導(dǎo)原則,選擇質(zhì)量平衡法（MB）與差示掃描量熱法（DSC）相結(jié)合方法,研究醋酸甲羥孕酮純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的定值與不確定度。結(jié)果獲得國家市場監(jiān)督管理局認證的醋酸甲羥孕酮純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),標(biāo)準(zhǔn)值和不確定度值為（99.5±0.5）%（k=2,P=0.95）。結(jié)論研制的醋酸甲羥孕酮國家一級純度標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值結(jié)果更加準(zhǔn)確,符合標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)研制規(guī)范的相關(guān)要求,能夠作為進行量值溯源與傳遞的計量器具使用,填補了此類藥物缺少量值溯源性標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的空白。 

【文章來源】：醫(yī)藥導(dǎo)報. 2020,39(11)北大核心

【文章頁數(shù)】：5 頁

【部分圖文】：

醋酸甲羥孕酮的化學(xué)結(jié)構(gòu)

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3522730