目的分析高效液相色譜法（HPLC）對復方鹽酸二甲雙胍（MH）/沙格列�。⊿G）滲透泵控釋片的有關含量測定結果。方法以UItimateXB-CN作為色譜柱,將0.01mol/L磷酸二氫鉀溶液-乙腈（15:85）作為流動相,以208nm作為檢測波長,流速設置為1.0mL/min,維持30℃的柱溫,進樣量為20μL。結果 MH與SG分別在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的濃度范圍內與峰面積存在良好的線性關系（r=0.999 8、0.999 2）。MH平均回收率99.5%,RSD為0.57%,SG平均回收率100.2%,RSD為1.19%。生產(chǎn)批號為20150711、20150803、20150806的MH/SG滲透泵片中MH、SG標示含量分別為99.2%、97.1%,99.3%、98.5%,98.7%、97.4%。結論采用HPLC法應用于復方MH/SG滲透泵控釋片的有關含量測定中價值較高,結果準確可信,可作為復方MH/SG滲透泵控釋片的質量控制有效手段之一。 

【文章來源】：臨床研究. 2020,28(07)

【文章頁數(shù)】：3 頁

【部分圖文】：

SG的線性關系圖

分別取1.0,1.5,2.0,2.5,3.0的混合儲備液置入10mL兩瓶內，以磷酸鹽緩沖液進行稀釋，混勻，制備成含有50.0,75.0,100.0,125.0,150.0μg/mL濃度的MH標準溶液，含有0.5,0.75,1.0,1.25,1.50μg/mL濃度的SG標準溶液。根據(jù)上述條件實施測定，做好色譜圖的記錄。將濃度C作橫坐標，并以峰面積A作縱坐標，完成標準曲線的繪制，并完成線性回歸。最終獲得AMH=61.891C+41.179(r=0.999 8)。ASG=22.398C-0.279(r=0.999 2)。表明了MH與SG分別在50.0～150.0μg/mL、0.5～1.5μg/mL的濃度范圍內與峰面積存在良好的線性關系，見圖1、2。圖2 SG的線性關系圖

【參考文獻】：
期刊論文
[1]星點設計-效應面法優(yōu)化復方二甲雙胍緩釋片的制備工藝[J]. 譚梔恩,曾佩琴,陀海燕,羅春花,韋艷萍,覃柳馨,劉雅婷,陳衛(wèi)衛(wèi),李媛.  中國新藥雜志. 2019(12)
[2]沙格列汀聯(lián)合二甲雙胍對老年2型糖尿病患者胰島素敏感性的影響[J]. 雷娜,高會軍.  解放軍預防醫(yī)學雜志. 2019(01)
[3]玉泉顆粒聯(lián)合沙格列汀和二甲雙胍治療2型糖尿病的臨床研究[J]. 顏文盛.  現(xiàn)代藥物與臨床. 2017(01)
[4]沙格列汀和二甲雙胍緩釋片治療2型糖尿病的研究進展[J]. 陸菊明.  中國糖尿病雜志. 2017(01)
[5]HPLC法同時測定復方鹽酸二甲雙胍/沙格列汀滲透泵控釋片的含量[J]. 何佩芳,張紅,劉輝,夏瓊瓊.  中國藥師. 2016(01)



本文編號：3333345