<正>日本厚生勞動(dòng)�。∕HLW）及藥品和醫(yī)療器械管理局（PMDA）近期宣布修改貝伐珠單抗（bevacizumab）的產(chǎn)品說(shuō)明,在"具有臨床意義的不良反應(yīng)"項(xiàng)下增加動(dòng)脈夾層的有關(guān)提示。貝伐珠單抗生物類似藥也需進(jìn)行上述修改。貝伐珠單抗在日本獲批用于多種晚期或復(fù)發(fā)性惡性腫瘤的治療,首次上市時(shí)間為2007年6月。日本在過(guò)去的3個(gè)財(cái)政年度間,共收到7例貝伐珠單抗用藥患者發(fā)生動(dòng)脈夾層報(bào)告,其中1例報(bào)告的不良事件與懷疑用藥可能有關(guān)。7例報(bào)告中有2例死亡,但無(wú)法建立死亡與懷疑用藥的因果關(guān)聯(lián)性。MHLW和PMDA咨詢專家后評(píng)估認(rèn)為,有必要修改貝伐珠單抗的產(chǎn)品說(shuō)明。 

【文章來(lái)源】：中國(guó)醫(yī)藥導(dǎo)刊. 2020,22(11)

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