發(fā)布時間：2021-06-15 09:44

　　目的:對部分已上市多肽微球注射劑中丙交酯乙交酯共聚物（PLGA）的關鍵質量屬性進行表征和分析,為全面評價該類制劑及其體外釋放度加速試驗方法研究提供參考。方法:采用凝膠滲透色譜法（GPC）、核磁共振譜法（¹H NMR）、GPC三聯檢測器法（GPC-3D）和差示掃描量熱分析儀法（DSC）,分別測定多肽微球注射劑和多種丙交酯乙交酯共聚物樣品的相對重均分子質量（M_w^R）、丙交酯乙交酯摩爾比（L:G）與微球中PLGA含量、絕對重均分子質量（M_w^A）與支化度（g’）、玻璃化轉變溫度（T_g）,分析影響微球注射劑T_g的因素。結果:5種12個不同規(guī)格的多肽微球注射劑中PLGA的M_w^R在12～53 kDa;L:G值有52:48、50:50、53:47、55:45、74:26、75:25和100:0;PLGA含量在55.8%～80.5%;M_w^A在7～45 kDa,線型載... 

【文章來源】：藥物分析雜志. 2020,40(06)北大核心CSCD

【文章頁數】：11 頁

【部分圖文】：

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）測定的DSC曲線（稱樣量為5、10、15、20 mg)

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在M1(A）、M2(B）、M3(C）測定下的DSC曲線

注射用醋酸亮丙瑞林微球（11.25 mg）在各方法下的g′

【參考文獻】：
期刊論文
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本文編號：3230822