發(fā)布時間：2020-03-15 17:05

【摘要】：安全藥理學作為一門基于藥理學、毒理學和生理學發(fā)展而來的新興學科分支,越來越受到政府藥品監(jiān)管部門和學術界研究者的重視。歐盟相關組織在早期就開展了較為全面的安全藥理學研究和標準制定工作。通過對中國和歐盟的新藥安全藥理學評價指導原則的介紹、分析,比較,闡述了中國與歐盟在臨床前安全藥理學研究內容、方法以及提交資料方面的差異,為新藥研發(fā)的臨床前安全性評價提供參考并為法律性規(guī)范起到借鑒和指引的作用。

【參考文獻】

相關期刊論文 前5條

1 王玉珠;王海學;王慶利;;新藥臨床試驗前安全藥理學研究的發(fā)展過程[J];中國臨床藥理學雜志;2011年07期

2 李波;安全藥理學的國內外發(fā)展概況[J];中國新藥雜志;2004年11期

3 瞿禮萍;王文s，

本文編號：2587230