【摘要】：新藥臨床試驗是保證藥品安全的關(guān)鍵環(huán)節(jié)。目前我國藥物臨床試驗責任體系不夠完善,細化臨床試驗參與各方責任對保證藥品安全、促進藥品創(chuàng)新、強化受試者權(quán)益有推進作用。本文在文獻研究的基礎(chǔ)上細化了包括研究者、申辦者、倫理委員會和藥品監(jiān)督管理部門等相關(guān)人員的責任,提出完善我國藥物臨床試驗責任體系的措施及建議。

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