【摘要】：目的:建立肝素結合力-滴定法,測定硫酸魚精蛋白生物活性,用于替代現行藥典標準的兔全血法測定方法。方法:分析國內外硫酸魚精蛋白生物活性測定法的研究進展,在本試驗室開展肝素結合力-滴定法測定生物活性研究,通過方法學研究,并與兔全血法進行一致性考察,確定該方法在本實驗室開展的可行性。結果:本試驗室建立了肝素結合力-滴定法測定硫酸魚精蛋白生物活性的方法,該方法重復性和中間精密良好,并與兔全血法測定結果具有較好的一致性。結論:肝素結合力-滴定法測定硫酸魚精蛋白生物活性,采用儀器測定,避免人為判定終點造成的誤差,方法操作簡單,客觀性更強,測定結果更準確,測定效率更高,并與兔全血法測定結果一致性良好,可作為兔全血法的替代方法。
【作者單位】： 北京市藥品檢驗所;
【基金】：藥典標準提高課題(課題號279)
【分類號】：R927.1

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