【摘要】：首次進入有效性評價臨床試驗的新抗菌藥物,需根據(jù)其體外抗菌活性、藥代動力學特性等,提出臨床試驗用敏感折點,以便臨床試驗時篩選對該藥物敏感致病菌感染患者入組,同時對此折點合理性進行再評價。
[Abstract]:For the first time, according to the antibacterial activity in vitro, pharmacokinetic characteristics and so on, the sensitive point of clinical trial should be put forward in order to select the patients infected with the drug-sensitive pathogen in the clinical trial, which is the first time to enter the clinical trial to evaluate the efficacy of the new antibacterial drug. At the same time, the rationality of the break point is re-evaluated.
【作者單位】： 北京大學第一醫(yī)院臨床藥理研究所;北京大學人民醫(yī)院呼吸科;北京大學第一醫(yī)院皮膚性病科;北京清華長庚醫(yī)院婦產(chǎn)科;解放軍第309醫(yī)院結核一科;四川大學華西醫(yī)院感染性疾病中心;北京協(xié)和醫(yī)院感染內(nèi)科;上海交通大學醫(yī)學院附屬瑞金醫(yī)院臨床微生物科;南京醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院檢驗科;中國人民解放軍總醫(yī)院藥物臨床研究中心;北京協(xié)和醫(yī)院檢驗科;中國醫(yī)學科學院中國協(xié)和醫(yī)科大學醫(yī)藥生物技術研究所;復旦大學附屬華山醫(yī)院抗生素研究所;中國中醫(yī)科學院西苑醫(yī)院;中國人民解放軍第二炮兵總醫(yī)院呼吸及重癥醫(yī)學科;國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心;上海中醫(yī)藥大學藥物臨床研究中心;廣州醫(yī)科大學附屬第一醫(yī)院呼吸疾病研究所;
【分類號】：R969

【參考文獻】

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【共引文獻】

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本文編號：2463479