我國藥品評價抽驗工作的研究和展望
本文選題:藥品評價抽驗 + 研究和展望; 參考:《中國新藥雜志》2015年16期
【摘要】:目的:探討我國藥品評價抽驗工作的基本思路和方法。方法:開展藥品評價性抽驗是近年來藥品檢驗所的一項重要工作。本文對我國藥品評價抽驗工作的目的、要求和成效進行回顧和介紹。結果與結論:多年來的工作證明國家藥品評價抽驗初見成效,還存在一些問題有待完善。重點對如何在新的藥品監(jiān)管模式下做好藥品評價抽驗工作提出了思路和建議。
[Abstract]:Objective: to explore the basic ideas and methods of drug evaluation and sampling in China. Methods: it is an important work of drug control institute to carry out drug evaluation sampling in recent years. This paper reviews and introduces the purpose, requirements and results of drug evaluation and sampling in China. Results & conclusion: many years of work proved that the national drug evaluation sampling results, there are still some problems to be improved. This paper puts forward some ideas and suggestions on how to do drug evaluation and sampling under the new mode of drug supervision.
【作者單位】: 中國食品藥品檢定研究院;河南省食品藥品檢驗所;云南省食品藥品檢驗所;
【分類號】:R95
【參考文獻】
相關期刊論文 前8條
1 林偉強;;食品藥品檢驗機構BI應用研究[J];電腦編程技巧與維護;2012年22期
2 朱嘉亮;姜典才;張弛;郭志鑫;朱炯;黃志祿;任春;;藥品評價抽驗模式的改進和完善——對藥品質量狀況分析方法的初探[J];藥物分析雜志;2009年10期
3 張弛;朱嘉亮;郭志鑫;姜典才;黃志祿;金少鴻;;我國藥品質量分析研究的方法和策略[J];中國藥事;2011年01期
4 孫苓苓;畢開順;;美國藥品質量控制理念在我國藥品抽驗中的應用[J];中國藥事;2012年07期
5 周霖;殷國真;李楊;楊超;;實驗室資源管理平臺綜述[J];現(xiàn)代科學儀器;2013年01期
6 陳為;李健;;藥檢機構信息化建設與質量管理工作的融合[J];中國藥事;2013年09期
7 韓亮;Nicholas Buhay;鄭強;;美國FDA藥品生產(chǎn)質量監(jiān)管體系[J];中國新藥雜志;2012年18期
8 金少鴻;粟曉黎;;我國藥品質量分析研究的實踐和展望[J];藥品評價;2010年10期
【共引文獻】
相關期刊論文 前10條
1 陳為;李健;胡康;;食品藥品檢驗行業(yè)大數(shù)據(jù)應用探討[J];中國醫(yī)藥導刊;2014年02期
2 李陽;;LIMS系統(tǒng)在食品安全生產(chǎn)檢測中的應用分析[J];產(chǎn)業(yè)與科技論壇;2014年05期
3 劉瑤;王_g麗;王進洪;潘洪峰;;淺析基層藥品生產(chǎn)質量風險及監(jiān)管對策[J];北方藥學;2014年08期
4 李成;羅震鈞;龐璋帆;;藥檢信息化狀況調研及未來發(fā)展方向[J];科技創(chuàng)新與應用;2014年32期
5 徐浩;;啟東市2010-2013年藥品監(jiān)督抽檢結果分析[J];交通醫(yī)學;2014年03期
6 朱秀芹;;淺談制藥設備的規(guī)范操作和工藝驗證[J];科技致富向導;2014年27期
7 孔德旭;石恒;龔林君;董德良;張華昌;黃夫桃;;糧食定等智能檢測系統(tǒng)研究設計[J];糧食儲藏;2014年06期
8 李睿;曹玲;王玉;相秉仁;;基于因子分析的茵梔黃注射液質量評價[J];上海醫(yī)藥;2011年09期
9 陳桂良;王麟達;李慧義;陶巧鳳;;藥品質量標準制訂的QbD理念初探[J];上海醫(yī)藥;2012年09期
10 劉麗鳳;;關于藥品質量管理措施的探討[J];求醫(yī)問藥(下半月);2013年01期
相關會議論文 前1條
1 王明娟;胡曉茹;戴忠;馬雙成;;新型的藥品質量管理理念——“質量源于設計”[A];2013年中國藥學大會暨第十三屆中國藥師周論文集[C];2013年
相關碩士學位論文 前5條
1 馬丹丹;基于QbD的HPLC藥物分析方法建立與驗證體系的研究[D];上海交通大學;2012年
2 李繼;復方銀翹氨酚維C片質量標準研究[D];陜西師范大學;2012年
3 程志偉;近紅外光譜技術在熊膽粉制藥過程質量控制中的應用[D];浙江大學;2013年
4 肖昌琴;西地那非及其相關物質分析新方法的建立[D];華中科技大學;2013年
5 劉理文;QbD在仿制藥工程的應用路徑設計[D];廈門大學;2014年
【二級參考文獻】
相關期刊論文 前10條
1 馬春陽;;實驗室信息管理系統(tǒng)建設項目管理初探[J];廣州化工;2011年05期
2 林偉強;;食品藥品檢驗機構BI應用研究[J];電腦編程技巧與維護;2012年22期
3 胡丹;鄭衛(wèi)東;丁勁松;陳燕;;第三方實驗室信息管理系統(tǒng)應用中存在的問題及發(fā)展趨勢探討[J];環(huán)境技術;2011年03期
4 孫悅;李莉;;藥品檢驗所管理系統(tǒng)在藥品檢驗所的應用[J];解放軍藥學學報;2008年01期
5 陳平;賀曉雷;;LIMS個案中儀器流轉的信息化處理[J];氣象水文海洋儀器;2010年01期
6 劉國慶;錢俊;;SOA在LIMS設計中的應用[J];實驗技術與管理;2012年01期
7 孟祥艷;張建正;;分析儀器實驗室信息管理系統(tǒng)的設計與實現(xiàn)[J];微計算機信息;2010年21期
8 馬麗果;牟德海;梁浩;康曉文;陳春梅;;檢測實驗室通過LIMS實現(xiàn)精細化管理[J];現(xiàn)代科學儀器;2011年02期
9 李華;謝志潔;;淺談評價抽驗在藥品上市后再評價的作用[J];今日藥學;2009年08期
10 張麗莉;;淺談藥品檢驗所信息管理系統(tǒng)建設[J];云南檔案;2010年07期
【相似文獻】
相關期刊論文 前10條
1 ;2010年《藥品評價》內(nèi)容及形式創(chuàng)意征集[J];藥品評價;2009年12期
2 ;2009年5月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年07期
3 ;2005年《藥品評價》第2卷總目錄[J];藥品評價;2005年06期
4 何映;李馨齡;沈璐;易丹;黃林杰;;藥品評價專家?guī)斓慕ㄔO與管理初探[J];中國藥物警戒;2009年09期
5 ;2009年2月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年04期
6 ;2009年《藥品評價》糖尿病專輯申請表[J];藥品評價;2009年04期
7 ;2009年4月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年06期
8 ;2009年6月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年08期
9 ;2009年7月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年09期
10 ;2009年8月《藥品評價》“最受讀者歡迎文章”評選結果揭曉[J];藥品評價;2009年10期
相關重要報紙文章 前2條
1 國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品市場監(jiān)督司;關于完善藥品評價抽驗的思考[N];中國醫(yī)藥報;2008年
2 劉續(xù);藥品評價新世紀新征途[N];醫(yī)藥經(jīng)濟報;2004年
,本文編號:1935929
本文鏈接:http://www.sikaile.net/yixuelunwen/yiyaoxuelunwen/1935929.html