藥物臨床試驗過程中研究藥物的管理特點
本文選題:藥物臨床試驗 + 研究藥物。 參考:《中國臨床藥理學(xué)雜志》2016年09期
【摘要】:在藥物臨床試驗過程中,研究藥物的管理是試驗過程中的重要組成部分。隨著國家食品藥品監(jiān)督管理總局對臨床試驗的嚴(yán)格監(jiān)管,試驗藥物管理的規(guī)范化和精細(xì)化將是各臨床試驗機(jī)構(gòu)必須重視的問題。本文就研究藥物的管理模式、如何加強(qiáng)藥物的規(guī)范化管理、藥物管理的各個環(huán)節(jié)需要注意的要點進(jìn)行了探討。
[Abstract]:In the process of drug clinical trial, the study of drug management is an important part of the trial process. With the strict supervision of clinical trials by the State Administration of Food and Drug Administration, the standardization and refinement of the administration of experimental drugs will be a problem that must be paid attention to by all clinical trial organizations. In this paper, the study of drug management model, how to strengthen the standardized management of drugs, drug management in various links need to pay attention to the main points are discussed.
【作者單位】: 青島大學(xué)附屬醫(yī)院藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦公室;
【基金】:青島民生科技計劃基金資助項目(13-1-3-23-nsh)
【分類號】:R95
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本文編號:1876295
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