氣相色譜法測(cè)定鹽酸貝西沙星中氯乙烷殘留量
發(fā)布時(shí)間:2017-12-01 14:09
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【摘要】:在鹽酸貝西沙星的合成過(guò)程中可能產(chǎn)生具有遺傳毒性雜質(zhì)氯乙烷,控制最終產(chǎn)品中氯乙烷的殘留量是鹽酸貝西沙星原料藥質(zhì)量控制中的一個(gè)重要指標(biāo)。采用DB-624毛細(xì)管色譜柱、直接進(jìn)樣、程序升溫的方式測(cè)定鹽酸貝西沙星中氯乙烷的殘留量,樣品制備及進(jìn)樣過(guò)程均為低溫操作。此方法靈敏度高、操作簡(jiǎn)便,結(jié)果準(zhǔn)確、重現(xiàn)性好。
【作者單位】: 江蘇亞邦藥業(yè)集團(tuán)亞邦醫(yī)藥研究院;
【分類號(hào)】:R927.2;O657.71
【正文快照】: 鹽酸貝西沙星是由美國(guó)博士倫公司(BauschLomb Inc.)開發(fā)的第四代氟喹諾酮類抗菌藥。2009年5月28日美國(guó)食品藥品與藥物管理局(FDA)批準(zhǔn)的貝西沙星滴眼液是第一個(gè)專門為眼科用藥開發(fā)的非全身用氟喹諾酮類藥物。對(duì)引起細(xì)菌性結(jié)膜炎的眼部致病菌有廣譜抗菌活性,顯示非常好的殺菌,
本文編號(hào):1241353
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