本文關鍵詞：HPLC法測定氯諾昔康分散片的含量含量均勻度及溶出度

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【摘要】：目的建立氯諾昔康分散片含量、含量均勻度及溶出度的HPLC測定法。方法采用RH-HPLC法,色譜柱為KINGFUN-Eldath AQ-C18(4.6mm×250mm,5μm),流動相:0.05mol·L-1磷酸二氫鉀溶液(每100ml加1ml冰醋酸)-甲醇(50∶50),流速為1.0ml·min~(-1),柱溫:30℃,檢測波長:383nm。結果氯諾昔康峰與各主要雜質(zhì)峰分離度良好,氯諾昔康在2.84~45.40μg·ml~(-1)范圍內(nèi)與峰面積線性關系良好,回歸方程為A=5.9476×104 C-1.6466×104,r=0.9999(n=6);平均加樣回收率為100.47%,RSD為0.79%(n=9);重復性試驗RSD為0.51%(n=6);供試品溶液在24h內(nèi)穩(wěn)定。結論本方法準確、靈敏、專屬性強,適用于氯諾昔康分散片的質(zhì)量控制。
【作者單位】： 唐山市食品藥品檢驗中心;
【分類號】：R927.2;O657.72
【正文快照】： 氯諾昔康屬于非甾體類抗炎鎮(zhèn)痛藥,系噻嗪類衍生物,化學名為6-氯-4-羥基-2-甲基-3-(2-吡啶胺基甲�；�)-2H-噻吩并[2,3-e]-1,2-噻嗪-1,1-二氧化物,具有較強的鎮(zhèn)痛和抗炎作用。其片劑主要用于各種急性輕度至中度疼痛及由某些類型的風濕性疾病引起的關節(jié)疼痛和炎癥。氯諾昔康分散

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