本文關(guān)鍵詞：注射用頭孢替坦二鈉的安全性再評價

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【摘要】：目的評價注射用頭孢替坦二鈉的安全性。方法對注射用頭孢替坦二進行了過敏性、刺激性及溶血性試驗。結(jié)果豚鼠全身主動過敏性試驗及大鼠被動皮膚過敏性試驗未見明顯過敏反應(yīng),兔耳緣靜脈及周圍組織均未見明顯刺激性反應(yīng),未引起新西蘭兔股四頭肌刺激性病理變化,體外溶血試驗無溶血和凝集現(xiàn)象。結(jié)論該藥相關(guān)安全性檢測結(jié)果符合新藥申報要求,可供靜脈或肌肉注射給藥。
【作者單位】： 武漢鋼鐵(集團)公司第二職工醫(yī)院;麗珠醫(yī)藥集團股份有限公司;麗珠集團麗珠制藥廠;
【分類號】：R978.1
【正文快照】： 頭孢替坦二鈉對革蘭陰性菌活性較強[1-5],臨床上多用于易感菌所致腹內(nèi)、皮膚軟組織感染和尿路、下呼吸道及婦產(chǎn)科等感染[6-8]。本品最早由日本山之內(nèi)制藥株式會社研制[9],于80年代末首先在日本上市,后授權(quán)瑞典阿斯利康在日本以外的國家上市,商品名有Cefotan和Apatef等。目前本

【相似文獻】

中國期刊全文數(shù)據(jù)庫 前10條

1 宋會娟;樓秋霞;;葡聚糖凝膠色譜法測定頭孢替坦二鈉中聚合物含量的方法研究[J];現(xiàn)代食品與藥品雜志;2007年05期

2 劉亞妮;馬林;劉金梅;呂永寧;師少軍;;高效液相色譜法測定人血漿中頭孢替坦二鈉含量的不確定度[J];中國醫(yī)院藥學(xué)雜志;2013年20期

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中國重要會議論文全文數(shù)據(jù)庫 前1條

1 沙沂;李文;王宇;;頭孢替坦二鈉的核磁共振譜研究[A];第十四屆全國波譜學(xué)學(xué)術(shù)會議論文摘要集[C];2006年

中國碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫 前2條

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2 彭友彬;頭孢替坦二鈉治療急性膀胱炎、腎盂腎炎隨機對照臨床研究[D];汕頭大學(xué);2011年

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本文編號：1138789