本文關(guān)鍵詞：苯甲酸利扎曲普坦速溶膜劑的研制及體內(nèi)外評(píng)價(jià)

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【摘要】：以拉伸性能和溶化時(shí)間為指標(biāo)篩選處方,制備了以聚乙烯醇(PVA)和玉米淀粉為成膜材料的苯甲酸利扎曲普坦速溶膜劑,并進(jìn)行體內(nèi)外評(píng)價(jià)。采用不同方法測(cè)定溶化時(shí)間,結(jié)果均表明其體外溶化迅速,并在Beagle犬口中能在20 s內(nèi)完全溶化。使用槳法和漏槽式溶出儀法測(cè)定其體外溶出特性,結(jié)果均顯示40~45 s時(shí)的溶出率達(dá)80%以上,1 min內(nèi)完全溶解。鑒于膜劑的獨(dú)特性質(zhì),以溶出度來評(píng)價(jià)速溶膜的溶化性能更為科學(xué),其中漏槽式溶出儀法重現(xiàn)性更好、區(qū)分力更大,適合膜劑體外溶出性能的評(píng)價(jià)。Beagle犬體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)試驗(yàn)結(jié)果表明,口服自制速溶膜劑與灌胃同劑量的苯甲酸利扎曲普坦溶液具有相似的藥動(dòng)學(xué)性質(zhì),本品的相對(duì)生物利用度為(97.5±11.4)%。
【作者單位】： 中國醫(yī)藥工業(yè)研究總院藥物制劑國家工程研究中心;
【關(guān)鍵詞】： 苯甲酸利扎曲普坦 速溶膜劑 溶化時(shí)間 溶出度 藥動(dòng)學(xué)
【基金】：上海市科委研發(fā)平臺(tái)專項(xiàng)(15DZ2290600)
【分類號(hào)】：R943
【正文快照】： 偏頭痛發(fā)作的急性治療。偏頭痛是臨床常見的腦血管疾病,臨床表現(xiàn)為一種強(qiáng)烈的、間歇性的一側(cè)頭疼,80%的偏頭痛患者伴有惡心、嘔吐或其他胃腸道紊亂的癥狀,且常為中、重度惡心[1],影響了口服藥物的服用和吸收。因而,開發(fā)起效迅速、順應(yīng)性好的劑型十分必要。目前國內(nèi)外常用的1制

【相似文獻(xiàn)】

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本文編號(hào)：1120074