本文關(guān)鍵詞：注冊(cè)分類(lèi)改革視角下藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度效應(yīng)分析

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【摘要】：在國(guó)際趨勢(shì)的壓力下,兼受跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(TPP)影響,我國(guó)實(shí)施藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度已成大勢(shì)所趨。鑒于藥品數(shù)據(jù)保護(hù)與藥品注冊(cè)審批體系緊密相關(guān),我國(guó)化學(xué)藥注冊(cè)分類(lèi)改革后,藥品數(shù)據(jù)保護(hù)對(duì)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展必然會(huì)帶來(lái)不同影響。結(jié)合我國(guó)分類(lèi)注冊(cè)改革新標(biāo)準(zhǔn),在理論上對(duì)數(shù)據(jù)保護(hù)制度實(shí)施效果進(jìn)行研究,進(jìn)而探討新注冊(cè)分類(lèi)下數(shù)據(jù)保護(hù)的實(shí)施對(duì)1至4類(lèi)藥品及醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的影響。
【作者單位】： 中國(guó)藥科大學(xué)國(guó)際醫(yī)藥商學(xué)院;
【關(guān)鍵詞】： 數(shù)據(jù)保護(hù) 注冊(cè)分類(lèi)改革 產(chǎn)業(yè)影響
【基金】：國(guó)家社會(huì)科學(xué)基金(No.13BFX120) 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局委托項(xiàng)目——生物制品數(shù)據(jù)保護(hù)策略研究
【分類(lèi)號(hào)】：R95
【正文快照】： 縱觀全球,藥品數(shù)據(jù)保護(hù)制度已廣泛應(yīng)用于國(guó)際上多個(gè)國(guó)家,成為其醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展的推動(dòng)力之一。2016年2月4日,美國(guó)、日本、澳大利亞、新加坡和越南等12個(gè)國(guó)家在新西蘭奧克蘭正式簽署了跨太平洋伙伴關(guān)系協(xié)定(Trans-Pacific Partnership Agreement,TPP),再次加快了藥品數(shù)據(jù)獨(dú)占

【相似文獻(xiàn)】

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中國(guó)博士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前2條

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中國(guó)碩士學(xué)位論文全文數(shù)據(jù)庫(kù) 前10條

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本文編號(hào)：1072516