本文關(guān)鍵詞：非洛地平對(duì)依那普利及依那普利拉在中國(guó)受試者體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的影響

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【摘要】：目的探討非洛地平對(duì)依那普利及其代謝物依那普利拉在中國(guó)健康受試者體內(nèi)藥動(dòng)學(xué)的影響。方法 12例健康受試者(男女各半)采用隨機(jī)開(kāi)放二重3×3拉丁方試驗(yàn)設(shè)計(jì),受試者在空腹?fàn)顟B(tài)下分別口服依那普利片5 mg、非洛地平片5 mg或依那普利片5 mg+非洛地平片5 mg。以高效液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜(HPLC-MS/MS)法測(cè)定血漿中依那普利及其代謝物依那普利拉的濃度,采用非房室模型法計(jì)算藥動(dòng)學(xué)參數(shù),用SPSS 18.0軟件對(duì)主要藥動(dòng)學(xué)進(jìn)行統(tǒng)計(jì)學(xué)分析。結(jié)果單服依那普利片和同服依那普利片+非洛地平片血漿中依那普利的t_(1/2)分別為(1.08±0.59)和(1.17±0.72)h;ρ_(max)分別為(44.27±13.30)和(43.15±8.38)μg·L~(-1);AUC_(0-72h)分別為(84.90±19.50)和(82.70±16.50)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分別為(85.80±19.80)和(83.30±16.50)μg·h·L~(-1)。依那普利拉的t_(1/2)分別為(14.73±3.29)和(17.35±5.56)h;ρ_(max)分別為(37.61±15.01)和(34.07±11.78)μg·L~(-1);AUC_(0-72) h分別為(372.60±84.60)和(361.00±90.70)μg·h·L~(-1);AUC_(0-∞)分別為(400.60±84.60)和(361.00±90.70)μg·h·L~(-1)。依那普利及依那普利拉的所有參數(shù)均無(wú)顯著差異(P0.05)。結(jié)論本研究建立的HPLC-MS/MS法快速,靈敏度高,專(zhuān)屬性強(qiáng),測(cè)定結(jié)果準(zhǔn)確,適用于臨床試驗(yàn)中依那普利及依那普利拉血藥濃度測(cè)定;非洛地平對(duì)依那普利及其代謝物依那普利拉的藥動(dòng)學(xué)無(wú)明顯影響。
【作者單位】： 中南大學(xué)湘雅醫(yī)院國(guó)家藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu);中南大學(xué)湘雅醫(yī)院藥學(xué)部;中南大學(xué)湘雅醫(yī)院臨床藥理研究所;
【關(guān)鍵詞】： 非洛地平 依那普利 依那普利拉 藥動(dòng)學(xué) 色譜法 高壓液相
【分類(lèi)號(hào)】：R969.1
【正文快照】： 依那普利(enalapril)為第2代血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制藥(ACEI),臨床上廣泛應(yīng)用于高血壓的降壓治療,是一種前藥,口服后在肝臟中迅速被水解為活性二酸代謝物依那普利拉(enalaprilat),進(jìn)而作用于腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng),通過(guò)抑制轉(zhuǎn)化酶,減少血管緊張素Ⅱ合成,擴(kuò)張血管而達(dá)到降壓

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